Follikelstimulativer Hormon-Schnelltest Selbsttest, Mittelflussformat, Test-Kit für die Gesundheit von Frauen
| Grundsätze |
Chromatographische Immunanalyse |
| Format |
Zwischenströme |
| Muster |
Urin |
| Bescheinigung |
Die in Absatz 1 genannten Anforderungen gelten nicht. |
| Zeit zum Lesen |
3 Minuten. |
| Verpackung |
2T |
| Speichertemperatur |
2 bis 30°C |
| Haltbarkeit |
2 Jahre |
| Empfindlichkeit |
> 99,9% |
| Spezifität |
> 99,9% |
| Genauigkeit |
> 99,9% |
| Abschnittszeit |
25 mIU/ml |
Ein schneller Test zur qualitativen Detektion von follikelstimulierendem Hormon (FSH) im Urin.
Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik.
Beabsichtigte Verwendung
Der FSH-Schnelltest Midstream (Urin) ist ein schneller chromatografischer Immuntest zur qualitativen Detektion von follikelstimulierendem Hormon (FSH) im Urin, um die Menopause zu erkennen.
Zusammenfassung
Die Menopause ist die dauerhafte Beendigung der Menstruation, wird aber in der Regel erst ein ganzes Jahr nach Beendigung der Menstruation einer Frau wissenschaftlich diagnostiziert.,Viele Frauen erleben in dieser Zeit Symptome wie Hitzewallungen, unregelmäßige Menstruationszyklen, Schlafstörungen, vaginale Trockenheit, Haarausfall,Der Beginn der Perimenopause wird durch Veränderungen der Hormonspiegel im weiblichen Körper verursacht, die den Menstruationszyklus regulieren.Da der Körper immer weniger Östrogen/Gen produziert, erhöht es die Produktion von FSH, das normalerweise die Entwicklung der Eizellen einer Frau reguliert.
Daher kann ein FSH-Test helfen festzustellen, ob eine Frau in der Peri-Menopause-Phase ist.Sie kann geeignete Maßnahmen ergreifen, um ihren Körper gesund zu halten und die Gesundheitsrisiken der Menopause zu vermeiden, die Osteoporose, erhöhten Blutdruck und Cholesterinspiegel sowie ein erhöhtes Risiko für Herzerkrankungen umfassen.
Der FSH-Schnelltest Midstream ist ein Schnelltest, der den FSH-Spiegel in der Urinprobe mit einer Empfindlichkeit von 25 mIU/ml qualitativ nachweist.Der Test verwendet eine Kombination von Antikörpern einschließlich eines monoklonalen Anti-FSH-Antikörpers, um erhöhte FSH-Spiegel selektiv zu erkennen..
Die Kommission
Der FSH-Schnelltest ist ein qualitativer, lateraler Fluss-Immuntest zur qualitativen Detektion von menschlichem Follikelstimulationshormon im Urin zur Bewertung des Beginns der Menopause bei Frauen.Der Test verwendet eine Kombination von Antikörpern einschließlich eines monoklonalen Anti-FSH-Antikörpers, um erhöhte FSH-Spiegel selektiv zu erkennen.Der Test erfolgt durch Urinieren auf oder Eintauchen des Testkörpers mitten im Urin und Beobachtung der Bildung farbiger Linien.
Das Muster wandert über die Kapillarwirkung entlang der Membran, um mit dem farbigen Konjugat zu reagieren. The FSH antibody immobilized in the test zone of the membrane captures the FSH-Conjugate (antibody + signal reagent) complex in the test region and the rabbit antibody immobilized in the control zone of the membrane
das Konjugat in der Kontrollregion erfasst.
Wenn die Linie in der Prüflinie gleich oder dunkler ist als die Linie in der Kontrolllinie, zeigt dies ein positives Ergebnis an.Wenn die Linie in der Prüflinie leichter ist als die Linie in der KontrolllinieFür die Verwendung als Verfahrenskontrolle wird immer eine farbige Linie in der Kontrolllinie angezeigt.Hinweis darauf, dass eine angemessene Probenmenge hinzugefügt wurde und eine Membranverwicklung stattgefunden hat.
Wann man mit der Prüfung beginnt
Wenn die Patientin immer noch ihre Menstruation hat, sollte der erste Test in der ersten Woche ihres Menstruationszyklus durchgeführt werden (Tage 2-7, wobei Tag 1 der erste Tag der Menstruation ist).Wiederholen Sie den zweiten Test 1 Woche später.
Wenn die Probanden keine regelmäßigen Perioden mehr haben, sollte der erste Test jederzeit während des Monats durchgeführt werden und der zweite Test eine Woche später.
Anweisungen zur Verwendung
Vor der Prüfung lassen Sie den Test, die Urinprobe und/oder die Kontrollen auf Raumtemperatur (15- 30°C) kommen.
1. Festlegen Sie den Tag, an dem Sie mit dem Test beginnen sollen (siehe oben Abschnitt: Wann der Test beginnt).
2. Bringen Sie den Beutel vor dem Öffnen auf Raumtemperatur, entfernen Sie den Prüfstoff mitten aus dem versiegelten Beutel und verwenden Sie ihn so schnell wie möglich.
3. Nehmen Sie die Kappe des mittleren Stroms ab, urinieren Sie darauf oder legen Sie die absorbierende Spitze ((≥2/3) in eine Urinprobe in einer sauberen Tasse für mindestens 15 Sekunden (siehe Abbildung unten).
4. Decken Sie die Kappe auf der Prüfmaschine ab, legen Sie das Produkt dann auf einen sauberen und stabilen Schreibtisch mit dem Prüf- und Kontrollfenster nach oben und starten Sie den Timer sofort.
5. Wenn der Test anfängt zu funktionieren, können Sie einen hellfarbigen Fluss bemerken, der sich über das Test- und Kontrollfenster bewegt. Lesen Sie das Ergebnis nach 3 Minuten. Interpretieren Sie das Ergebnis nach 10 Minuten nicht.
Beschränkungen]
1Der Test funktioniert nur, wenn die Prüfverfahren genau eingehalten werden.
2. Das Prüfgerät nicht wiederverwenden.
3. Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik.
4- Orale Kontrazeptiva und Schwangerschaft können den Test beeinflussen und ungenaue Ergebnisse liefern.
5. Der Test darf nicht zur Bestimmung der Fruchtbarkeit verwendet werden. Er kann nicht zur Bestimmung der Fähigkeit zur Schwangerschaft verwendet werden. Empfängnisverhütungsentscheidungen sollten nicht allein auf der Grundlage der Ergebnisse dieses Tests getroffen werden.
6Nicht für Kinder zugänglich zu halten.
| Nein. |
Erzeugnis |
Muster |
Verpackung |
| FFS-101 |
FSH-Schnelltest mit Dipstick |
Urin |
50T |
| FFS-102 |
FSH-Schnelltest-Kassette |
Urin |
40T |
| FFS-103 |
FSH-Schnelltest in der Mitte des Stroms |
Urin |
2T |
| FFS-101H |
FSH-Schnelltest-Dipstick (Selbstprüfung) |
Urin |
2T |
| FFS-102H |
FSH-Schnelltest-Kassette (Selbstprüfung) |
Urin |
2T |
| FFS-103H |
FSH-Schnelltest Mitte des Stroms (Selbsttest) |
Urin |
2T |
