Toxo-IgG/IgM-Kombinations-Schnelltestkassette, IgM gegen Toxoplasma gondii (T. gondii) und IgG gegen T. gondii
| Grundsätze |
Chromatographische Immunanalyse |
| Format |
Kassetten |
| Muster |
S / P |
| Bescheinigung |
CE0123 |
| Zeit zum Lesen |
15 Minuten. |
| Verpackung |
25 T/40 T |
| Speichertemperatur |
2 bis 30°C |
| Haltbarkeit |
2 Jahre |
| Empfindlichkeit |
96.70% |
| Spezifität |
98.30% |
| Genauigkeit |
98.20% |
Ein schneller Test zur qualitativen Detektion von IgG- und IgM-Antikörpern gegen Toxoplasma Gondii (T. gondii) im menschlichen Serum oder Plasma.
Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik
Beabsichtigte Verwendung
Die Toxo IgG/IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) ist ein lateraler Flusschromatographischer Immuntest zur gleichzeitigen Detektion und Differenzierung von IgM-Anti-Toxoplasma Gondii (T.und IgG-Anti-TDieses Kit ist als zwei Screening-Tests und als Hilfe bei der Diagnose einer Infektion mit T. gondii zu verwenden.Jede reaktive Probe mit der Toxo IgG/IgM Combo Rapid Test Cassette muss mit alternativen Testmethoden und klinischen Ergebnissen bestätigt werden..
Zusammenfassung
T. gondii ist ein verbindlicher intrazellulärer Protozoenparasit mit weltweiter Verbreitung1,2.Serologische Daten zeigen, daß etwa 30% der Bevölkerung der meisten Industrienationen chronisch mit dem Organismus infiziert sind3.Eine Vielzahl von serologischen Tests auf Antikörper gegen T. gondii wurden als Hilfsmittel bei der Diagnose einer akuten Infektion und zur Beurteilung früherer Exposition gegenüber dem Organismus eingesetzt.Diese Tests sind die Sabin-Feldman Farbstoff-Test, direkte Agglutination, indirekte Hämagglutination, Latexagglutination, indirekte Immunfluoreszenz und ELISA4-7.
Vor kurzem wurde eine laterale chromatografische Immunanalyse, wie die Toxo IgG/IgM Combo Rapid Test Cassette, zur Serodiagnose einer T. gondii-Infektion in die Klinik eingeführt.
Die Kommission
Die Toxo IgG/IgM Combo Rapid Test Cassette (Serum/Plasma) ist ein qualitativer, lateraler Fluss-Immuntest zum Nachweis von IgG- und IgM-Antikörpern gegen Toxoplasma in Serum- oder Plasmaproben.In diesem TestIm Testbereich werden die Muster mit T. gondii-Antigen-beschichteten Partikeln im Teststreifen reagieren.Die Mischung wandert dann durch Kapillarwirkung vorwärts auf die Membran und reagiert mit dem IgG der Maus gegen den Menschen bzw. IgM der Maus gegen den Menschen auf der Membran in der Testlinie.Das Vorhandensein einer farbigen Linie in der Testlinie zeigt ein positives Ergebnis für eine T. gondii-Infektion an, während die
Abwesenheit zeigt ein negatives Ergebnis für diese Infektion.
Um als Verfahrenskontrolle zu dienen,In den jeweiligen Kontrolllinienbereichen aller beiden Streifen wird immer eine farbige Linie angezeigt, die anzeigt, dass ein angemessenes Probenvolumen hinzugefügt wurde und eine Membranverwicklung stattgefunden hat..
Anweisungen zur Verwendung
Vor der Prüfung ist es erlaubt, dass der Prüfkörper, die Probe, der Puffer und/oder die Kontrollen Raumtemperatur (15- 30°C) erreichen.
a. Bringen Sie den Beutel vor dem Öffnen auf Raumtemperatur. Entfernen Sie die Testkassette aus dem versiegelten Beutel und verwenden Sie sie so bald wie möglich.Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test innerhalb einer Stunde durchgeführt wird..
b. Legen Sie die Prüfkassette auf eine saubere und ebene Oberfläche. Halten Sie den Tropfer senkrecht und ziehen Sie die Probe etwa 1 cm über dem oberen Ende der Düse, wie in der Abbildung unten dargestellt.Übertragen Sie 1 vollen Tropfen (ca.. 20μL) der Probe in jede Probequelle, dann 2 Tropfen Puffer (ca. 80μL) in jede Probequelle hinzufügen und den Timer starten.
c. Warten Sie, bis die farbigen Linien erscheinen. Das Ergebnis sollte nach 15 Minuten abgelesen werden.
Auslegung der Ergebnisse
(Siehe Bild oben)
POSITIV:* Zwei farbige Linien erscheinen, wobei immer eine farbige Linie in der Kontrolllinie (C) und eine andere Linie in der Testlinie erscheinen sollte.
*HINWEIS: Die Farbintensität in den Testlinienregionen kann je nach Konzentration der im Proben vorhandenen T. gondii IgG- oder IgM-Antikörper variieren.Jeder Farbton in der Testlinie sollte als positiv angesehen werden..
NEGATIV: Eine farbige Linie erscheint in der Kontrolllinie (C).
INVALID: Kontrollleitung nicht angezeigt. Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Gründe für das Ausfallen der Kontrollleitung.Überprüfung des Verfahrens und Wiederholung der Prüfung mit einer neuen PrüfungWenn das Problem anhält, hören Sie die Verwendung des Testkits sofort ab und wenden Sie sich an Ihren lokalen Händler.
Empfindlichkeit und Spezifität
Es wurde eine klinische Bewertung durchgeführt, bei der die Ergebnisse der Toxo IgG/IgM Combo Rapid Test Cassette mit den Ergebnissen der Toxo IgG/IgM ELISA Tests verglichen wurden.Die Studie umfasste 380 IgG- und 380 IgM-Proben., und bezüglich des IgM-Proben ergaben beide Tests 345 negative und 28 positive Ergebnisse, bezüglich des IgG-Proben ergaben beide Tests 344 negative und 29 positive Ergebnisse.
Bestellinformationen
| Nein. |
Erzeugnis |
Muster |
Verpackung |
| ITG-302 |
Toxo-IgG-Schnelltest-Kassette |
S / P |
40 T |
| ITG-402 |
Toxo-IgG-Schnelltest-Kassette |
WB/S/P |
40 T |
| ITM-302 |
Toxo-IgM-Schnelltest-Kassette |
S / P |
40 T |
| ITM-402 |
Toxo-IgM-Schnelltest-Kassette |
WB/S/P |
40 T |
| ITGM-302 |
Toxo-IgG/IgM-Schnelltest-Kassette |
S / P |
40 T |
| ITGM-325 |
Toxo-IgG/IgM-Kombi-Schnelltestkassette |
S / P |
25 T |
| ITGM-402 |
Toxo-IgG/IgM-Schnelltest-Kassette |
WB/S/P |
40 T |
| ITGM-425 |
Toxo-IgG/IgM-Kombi-Schnelltestkassette |
WB/S/P |
25 T |
