Kryptococcus-Antigen-Schnelltest-Kassette (Vollblut/Serum/Plasma/Zerebrospinalflüssigkeit (CSF))
| Produktmerkmale |
Parameter |
| Grundsätze |
Chromatographische Immunanalyse |
| Format |
Kassetten |
| Muster |
WB/S/P/CSF |
| Bescheinigung |
CE-Nummern |
| Zeit zum Lesen |
10 Minuten. |
| Verpackung |
10 T |
| Speichertemperatur |
2 bis 30°C |
| Haltbarkeit |
2 Jahre |
Anwendung
The Cryptococcus Antigen Rapid Test is for the qualitative detection of the capsular polysaccharide antigen of Cryptococcus species complex (Cryptococcus neoformans and Cryptococcus gattii) in specimen to aid in the diagnosis of cryptococcosis.
Ein schneller Test zur qualitativen Detektion des Kapselpolysaccharid-Antigens im Vollblut, Serum, Plasma oder in der Hirnsäulenflüssigkeit (CSF).
Beabsichtigte Verwendung
The Cryptococcus Antigen Rapid Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma/CSF) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of the capsular polysaccharide antigen of Cryptococcus species complex (Cryptococcus neoformans and Cryptococcus gattii) in whole blood, Serum, Plasma oder Hirnspinalflüssigkeit (CSF) zur Unterstützung der Diagnose von Kryptococcose.
Zusammenfassung
Kryptococcose ist eine weltweit verbreitete Infektionskrankheit des Menschen, die als primäre Infektion der Lunge beginnt und sich bei empfänglichen Probanden auf das zentrale Nervensystem ausbreiten kann.(1) Kryptokokkenmeningitis (CM), eine späte und verbreitete Form der Kryptozellenerkrankung, führt zu einer erheblichen Morbidität und Mortalität bei HIV-infizierten Personen.(2) Die Krankheit tritt häufiger bei Patienten mit Hodgkin-Krankheit auf, Lymphosarkom, Leukämie und Diabetes und bei Patienten, die eine längere Therapie mit Steroiden erhalten. und das Screening der Infektion mit Kryptococcal-Antigen.(3)
Die Kommission
Die Cryptococcus Antigen Rapid Test Cassette (Vollblut/Serum/Plasma/CSF) ist ein Qualitative Membran-basierte Immunanalyse zum Nachweis von Kryptococcus-Antigenen im Ganzen In diesem Testverfahren wird das Anti-Kryptokokken-Antigen monoklonal Nach dem Hinzufügen der Probe an die
Es reagiert mit einem Kryptocock-Antikörper beschichtet Kolloid-Goldpartikel in Dieses Gemisch wandert chromatographisch entlang der Testlänge und interagiert mit die monoklonalen Antikörper des immobilisierten Antikryptokokken-Antigens. Kryptokokken-Antigene, erscheint eine farbige Linie in der Testlinie, die auf ein positives Ergebnis hinweist.
Wenn die Probe keine Kryptocock-Antigene enthält, erscheint in diesem Fall keine farbige Linie. Um als Verfahrenskontrolle zu dienen, wird eine farbige Linie immer in der Kontrolllinie angezeigt werden, was anzeigt, dass eine angemessene Probenmenge hinzugefügt wurde, und Die Membranen haben sich geöffnet.
Reagenzien
Der Test enthält mit Kryptococcus-Antikörpern beschichtete Partikel und Anti-Kryptococcus-Antigen. Monoklonale Antikörper, die auf der Membran beschichtet sind.
Sammeln und Vorbereiten von Proben
Die Cryptococcus Antigen Rapid Test Cassette kann mit Vollblut (aus einer Venenpunktion oder Fingerstick) Serum, Plasma oder CSF durchgeführt werden.
Um Fingerstick Vollblutproben zu sammeln:
Waschen Sie die Hände des Patienten mit Seife und warmem Wasser oder reinigen Sie sie mit einem Alkohol-Stoff.
Massieren Sie die Hand, ohne die Punktionsstelle zu berühren, indem Sie die Hand in Richtung der Mittelfinger- oder Ringfingerspitze reiben.
Durchstechen Sie die Haut mit einer sterilen Lanzette und wischen Sie die ersten Anzeichen von Blut weg.
Reiben Sie die Hand sanft vom Handgelenk über die Handfläche bis zum Finger, um einen runden Bluttropfen über die Punktionsstelle zu bilden.
Die Fingerstick-Vollblutprobe wird mit einem Kapillarrohr dem Test hinzugefügt:
Berühren Sie das Ende des Kapillarrohrs mit dem Blut, bis es auf etwa 80 L gefüllt ist.
Legen Sie die Glühbirne auf das obere Ende des Kapillarrohrs und drücken Sie die Glühbirne, um das ganze Blut in die Probenstelle der Testkassette zu geben.
So schnell wie möglich Serum oder Plasma vom Blut trennen, um eine Hämolyse zu vermeiden.
Die Prüfung ist unmittelbar nach der Entnahme der Proben durchzuführen.Plasma- und CSF-Proben dürfen bis zu 3 Tage bei 2-8°C gelagert werden.Für die langfristige Lagerung sollten die Proben Vollblut, das durch Venenpunktion entnommen wurde, sollte bei 2-8°C aufbewahrt werden, wenn die Nicht einfrieren Vollblutproben. die mit dem Fingerstick gesammelt wurden, sofort getestet werden.
Vor der Prüfung müssen die Proben auf Raumtemperatur gebracht werden. Die Proben sollten nicht mehrmals eingefroren und aufgetaut werden.
Wenn Exemplare versendet werden sollen, sollten sie gemäß den örtlichen Vorschriften verpackt werden. die den Transport ätiologischer Erreger abdeckt.
EDTA K2, Heparin Natrium, Natriumcitrat und Kaliumoxalat können als Antikoagulantien zur Sammlung der Probe.
Anweisungen zur Verwendung
Vor der Prüfung ist die Prüfsubstanz, die Probe, der Puffer und/oder die Kontrollen auf Raumtemperatur (15-30°C) zu bringen.
1. Bringen Sie den Beutel auf Raumtemperatur, bevor Sie ihn öffnen.
2Legen Sie die Kassette auf eine saubere und ebene Oberfläche.
Für Serum-, Plasma- oder RKF-Proben:
Halten Sie den Tröpfchen senkrecht und übertragen Sie 1 Tropfen Serum, Plasma oder CSF (ca. 40 L) auf die Probe, fügen Sie 1 Tropfen Puffer (ca. 40 L) hinzu und starten Sie den Timer.Siehe Abbildung unten.
Für eine Venipuncture Vollblutprobe:
Halten Sie den Tropfdropper senkrecht und geben Sie 2 Tropfen Vollblut (ca. 80 I.L.) in die Probenquelle, fügen Sie 1 Tropfen Puffer (ca. 40 I.L.) hinzu und starten Sie den Timer.
Siehe folgende Abbildung.
Für Fingerstick Vollblutproben:
Um ein Kapillarrohr zu verwenden: Füllen Sie das Kapillarrohr und übertragen Sie ungefähr 80 uL Vollblutprobe aus dem Fingerstich in die Probengrube der Testkassette.dann 1 Tropfen Puffer (ca. 40 L) hinzufügen und den Timer startenSiehe Abbildung unten.
3. Warten Sie, bis die farbigen Linien erscheinen. Lesen Sie die Ergebnisse nach 10 Minuten. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.
Hinweis: Es wird empfohlen, den Puffer nicht länger als 6 Monate nach dem Öffnen der Durchstechflasche zu verwenden.
Auslegung der Ergebnisse
(Siehe Bild oben)
POSITIV:* Zwei verschiedene farbige Linien erscheinen, eine in der Kontrollregion (C) und eine andere in der Testregion (T).
*HINWEIS: Die Farbintensität in der Testlinie (T) hängt von der Konzentration des im Proben vorhandenen Kryptocock-Antigens ab.Jeder Farbton in der Testregion (T) sollte als positiv angesehen werden..
NEGATIV: Eine farbige Linie erscheint im Kontrollbereich (C).
INVALID: Kontrollleitung nicht angezeigt. Unzureichendes Probenvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die wahrscheinlichsten Ursachen für einen Ausfall der Kontrollleitung.Überprüfung des Verfahrens und Wiederholung der Prüfung mit einer neuen PrüfungWenn das Problem anhält, sollten Sie die Verwendung des Testsets sofort einstellen und Kontaktieren Sie Ihren lokalen Vertriebspartner.
Bestellinformationen
| Nein. |
Erzeugnis |
Muster |
Verpackung |
| ICRG-402 |
Kassette für den schnellen Test von Kryptococcus-Antigenen |
WB/S/P/CSF |
10T |
