Schnelle Test-Kassette BUP Buprenorphine (Urin), 10 ng-/mLabkürzung, Drogenmissbrauch-Test-Ausrüstung
| Prinzip |
Chromatographischer Immunoassay |
| Format |
Ölmessstab, Kassette, Platte, Gerät, Schale |
| Exemplar |
Urin, Mundflüssigkeit, Pulver, WB/S/P, Haar |
| Zertifikat |
CE/FDA |
| Ablesen von Zeit |
5 Minuten |
| Satz |
10T/25T/40T/50T |
| Lagertemperatur |
2-30°C |
| Haltbarkeitsdauer |
2 Jahre |
| Empfindlichkeit |
99,10% |
| Besonderheit |
>99,9% |
| Genauigkeit |
99,60% |
| Abkürzung |
5 ng/mL, 10 ng/mL*, 0,2 ng/mg |
Ein schneller Test für die qualitative Entdeckung von Buprenorphine im menschlichen Urin. Für nur medizinischen und anderen Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.
BEABSICHTIGTER GEBRAUCH
Die schnelle Test-Kassette BUP (Urin) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für die Entdeckung von Buprenorphine im menschlichen Urin bei einer Abkürzungskonzentration von 10 ng/mL. Diese Probe liefert nur ein qualitatives, einleitendes analytisches Testergebnis. Ein spezifischeres abwechselndes chemisches Verfahren muss angewendet werden, um ein bestätigtes analytisches Ergebnis zu erzielen. Gaschromatographie/Massenspektrometrie (GC/MS) oder Flüssigchromatographie/Massenspektrometrie (LC/MS) sind die bevorzugten bestätigenden Methoden. Klinische Erwägung und Berufsurteil sollten an jeder möglicher Droge des MissbrauchsTestergebnisses angewendet werden, besonders wenn einleitende positive Ergebnisse verwendet werden.
ZUSAMMENFASSUNG
Buprenorphine ist ein starkes Analgetikum, das in der Behandlung der Opioidsuchts häufig benutzt ist. Die Droge wird unter den Handelsnamen Subutex, ™ Buprenex, ™ Temgesic, ™ und Suboxone™ verkauft, die Buprenorphine HCl allein oder im Verbindung mit Naloxone HCl enthalten. Therapeutisch wird Buprenorphine als Ersatzbehandlung für Opioidsüchtige verwendet. Ersatzbehandlung ist eine Form der medizinischen Behandlung angeboten den Opiatssüchtigen (hauptsächlich Heroinsüchtige) basiert auf einem ähnlichen, oder identische Substanz zur Droge verwendete normalerweise.
In der Substitutionstherapie ist Buprenorphine, so effektiv wie Methadon aber zeigt ein untergeordnetes der körperlichen Abhängigkeit. Konzentrationen von freiem Buprenorphine und von Norbuprenorphine im Urin sind möglicherweise kleiner als 1 ng/mL nach therapeutischer Verwaltung, aber können sich erstrecken bis 20 ng/mL in den Missbrauchssituationen. Die Plasmahalbwertszeit von Buprenorphine ist 2-4 hours.1, während komplette Beseitigung von einem Eindosen der Droge nehmen kann, solange 6 Tage, das Entdeckungsfenster für die Muttersubstanz im Urin wahrscheinlich ungefähr 3 Tage ist.
Die schnelle Test-Kassette BUP (Urin) ist ein schneller Urineignungstest, der ohne den Gebrauch eines Instrumentes durchgeführt werden kann. Der Test verwendet einen monoklonalen Antikörper, um erhöhte Niveaus von Buprenorphine im Urin selektiv zu ermitteln. Die schnelle Test-Kassette BUP (Urin) erbringt ein positives Ergebnis, wenn Buprenorphine im Urin 10 ng/mL übersteigt.
PRINZIP
Die schnelle Test-Kassette BUP (Urin) ist ein Immunoassay, der auf dem Prinzip der wettbewerbsfähigen Schwergängigkeit basiert. Drogen, die möglicherweise sind anwesend im Urinexemplar gegen, das Drogenparonym für Bindungsstellen auf dem Antikörper zu konkurrieren. Während der Prüfung wandert ein Urinexemplar aufwärts durch haarartige Aktion ab. Buprenorphine, wenn Geschenk im Urinexemplar unter 10 ng/mL, sättigt nicht die Bindungsstellen von Antikörper-überzogenen Partikeln im Test. Die Antikörper-überzogenen Partikel werden dann durch stillgestelltes Buprenorphine-Paronym gefangen genommen und eine sichtbare farbige Linie zeigt oben in der Testlinie Region. Die farbige Linie bildet nicht sich in der Testlinie Region, wenn das Buprenorphine-Niveau 10 ng/mL übersteigt, weil es alle Bindungsstellen von anti--Buprenorphine Antikörpern sättigt.
Ein drogen-positives Urinexemplar erzeugt eine farbige Linie in der Testlinie Region nicht wegen des Drogenwettbewerbs, während ein drogen-negatives Urinexemplar oder ein Exemplar, die eine Drogenkonzentration niedriger als die Abkürzung ist enthält, eine Linie in der Testlinie Region erzeugen. Um als Verfahrenssteuerung zu dienen, scheint eine farbige Linie immer in der Steuerleitungsregion und anzeigt dass richtiges Volumen des Exemplars hinzugefügt worden ist und die wicking Membran aufgetreten ist.
REAGENZIEN
Der Test enthält Mäusemonoclonal anti--Buprenorphine Antikörper-verbundene Partikel und Buprenorphine-Proteinparonym. Ein Ziegenantikörper wird im Steuerleitungssystem eingesetzt.
GEBRAUCHSANWEISUNGEN
Lassen Sie den Test, das Urinexemplar und/oder die Kontrollen Raumtemperatur erreichen (15-30°C) vor der Prüfung.
1. Holen Sie den Beutel zur Raumtemperatur, bevor Sie sie öffnen. Entfernen Sie die Testkassette vom Siegelbeutel und benutzen Sie sie innerhalb einer Stunde.
2. Setzen Sie die Testkassette auf eine saubere und waagerecht ausgerichtete Oberfläche. Halten Sie den Tropfenzähler vertikal und übertragen Sie 3 volle Tropfen des Urins (UL ca. 120) auf das Exemplar gut (S) der Testkassette und den Timer dann zu beginnen. Vermeiden Sie, Luftblasen im Exemplar (S) gut einzuschließen. Sehen Sie die Illustration unten.
3. Wartung die farbigen Linien zu erscheinen. Gelesene Ergebnisse bei 5 Minuten. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 10 Minuten.
INTERPRETATION VON ERGEBNISSEN
(Beziehen Sie bitte sich die auf oben genannte Illustration)
NEGATIV: * zwei eindeutige farbige Linien erscheinen. Eine farbige Linie sollte in der Steuerleitungsregion (c) sein, und eine andere offensichtliche farbige Linie sollte in der Testlinie Region (T) sein. Dieses negative Ergebnis zeigt an, dass die Buprenorphine-Konzentration unterhalb des nachweisbaren Niveaus ist (10 ng/mL).
*NOTE: Der Schatten der Farbe in der Testlinie Region (T) unterscheidet sich, aber es sollte als negativ gelten, wann immer es sogar eine schwache farbige Linie gibt.
POSITIV: Eine farbige Linie erscheint in der Steuerregion (c). Keine Linie erscheint in der Testlinie Region (T). Dieses positive Ergebnis zeigt an, dass die Buprenorphine-Konzentration das nachweisbare Niveau übersteigt (10 ng/mL).
UNGÜLTIG: Steuerleitung (c) kann erscheinen nicht. Unzulängliches Exemplarvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die höchstwahrscheinlichen Gründe für Steuerleitungsausfall. Wiederholen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test unter Verwendung eines neuen Tests. Wenn das Problem weiter besteht, stellen Sie ein, das Los sofort zu verwenden und treten Sie mit Ihrem lokalen Verteiler in Verbindung.
QUALITÄTSKONTROLLE
Eine Verfahrenssteuerung ist im Test eingeschlossen. Eine farbige Linie, die in der Steuerregion (c) erscheint, gilt als eine interne Verfahrenssteuerung. Sie bestätigt genügendes Exemplarvolumen, ausreichendes Membran Wicking und korrekte Verfahrenstechnik.
Steuerstandards werden nicht mit dieser Ausrüstung geliefert; jedoch wird es empfohlen, dass positive und negative Kontrollen als gute Laborpraxis, das Testverfahren zu bestätigen und richtige Testleistung zu überprüfen geprüft werden.
Auftrags-Informationen
| Katze. Nein. |
Produkt |
Exemplar |
Satz |
| DBU-102 |
Schnelle Test-Kassette Buprenorphine (BUP) |
Urin |
40T |
| DBU-114 |
Schnelle Test-Platte Buprenorphine (BUP) |
Urin |
40 T |
| DBU-802 |
Schnelle Test-Kassette Buprenorphine (BUP) |
Mundflüssigkeit |
25 T |
| DBU-803 |
Schnelle Versuchseinrichtungen Buprenorphine (BUP) |
Mundflüssigkeit |
25 T |
| DBU-402 |
Schnelle Test-Kassette Buprenorphine (BUP) |
WB/S/P |
40 T |
| DBU-101 |
Schneller Test-Ölmessstab Buprenorphine (BUP) |
Urin |
50 T |
| DBU-X14 |
Schnelle Test-Platte Buprenorphine (BUP) |
Pulver |
25 T |
| DBU-H902 |
Schnelle Test-Kassette Buprenorphine (BUP) |
Haar |
10 T |
