Ein schneller Test für die qualitative Entdeckung von Cotinine (Nikotinstoffwechselprodukt) im menschlichen Urin.
Für Bestimmung nur des rauchenden Status. Bestimmt nicht für medizinischen Diagnosegebrauch.
BEABSICHTIGTER GEBRAUCH
Die FELDBETT schnelle Test-Kassette (Urin) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für die Entdeckung von Cotinine im menschlichen Urin bei einer Abkürzungskonzentration von 30 ng/mL. Dieser Test ermittelt andere in Verbindung stehende Mittel, sich beziehen bitte die auf analytische Besonderheitstabelle in diesem Beipackzettel.
Diese Probe liefert nur ein einleitendes analytisches Testergebnis. Ein spezifischeres abwechselndes chemisches Verfahren muss angewendet werden, um ein bestätigtes analytisches Ergebnis zu erzielen. Gaschromatographie und Massenspektrometrie (GC/MS) ist die bevorzugte bestätigende Methode. Klinische Erwägung und Berufsurteil sollten an jeder möglicher Droge des MissbrauchsTestergebnisses angewendet werden, besonders wenn einleitende positive Ergebnisse verwendet werden.
| Prinzip |
Chromatographischer Immunoassay |
| Format |
Ölmessstab, Kassette, Platte, Gerät, Schale |
| Exemplar |
Urin, Mundflüssigkeit, Pulver, WB/S/P, Haar |
| Zertifikat |
CER |
| Ablesen von Zeit |
5 Minuten |
| Satz |
10T/25T/40T/50T |
| Lagertemperatur |
2-30°C |
| Haltbarkeitsdauer |
2 Jahre |
| Empfindlichkeit |
97,50% |
| Genauigkeit |
97,20% |
| Abkürzung |
10 ng/mL, 50 ng/mL, 100 ng/mL, 200 ng/mL*, 500 ng/mL, 20 ng/mL*, 0,2 ng/mg |
ZUSAMMENFASSUNG
Cotinine ist das anfängliche Stoffwechselprodukt des Nikotins, ein giftiges Alkaloid, das Anregung der autonomen Knotenpunkte und des Zentralnervensystems wann in den Menschen produziert. Nikotin ist eine Droge, der praktisch jedes Mitglied einer Tabak-rauchenden Gesellschaft ob durch direkten Kontakt oder Gebrauchteinatmung ausgesetzt wird. Zusätzlich zum Tabak ist Nikotin auch als der Wirkstoff in rauchenden Ersatztherapien wie Nikotingummi, transdermal Flecken und Nasensprays handelsüblich.
In einem 24-stündigen Urin wird ungefähr 5% einer Nikotindosis als unveränderte Droge mit 10% als cotinine und 35% als hydroxycotinine ausgeschieden; die Konzentrationen anderer Stoffwechselprodukte werden geglaubt, um kleiner zu erklären, als 5%.1, während cotinine wahrscheinlich ein inaktiv Stoffwechselprodukt ist, es Beseitigungsprofil ist stabiler als das des Nikotins ist, das in großem Maße der pH-abhängige Urin ist. Infolgedessen gilt cotinine als eine gute biologische Markierung für die Bestimmung des Nikotingebrauches. Die Plasmahalbwertszeit des Nikotins ist ungefähr 60 Minuten Einatmung folgend, oder parenterales Nikotin administration.2 und cotinine werden schnell durch die Niere beseitigt; das Fenster der Entdeckung für cotinine im Urin auf einem Abkürzungsniveau von 30 ng/mL wird erwartet, um oben zu sein
zu 2-3 Tagen nach Nikotingebrauch.
Die FELDBETT schnelle Test-Kassette (Urin) ist ein schneller Urineignungstest, der ohne den Gebrauch eines Instrumentes durchgeführt werden kann. Der Test verwendet einen monoklonalen Antikörper, um erhöhte Niveaus von Cotinine im Urin selektiv zu ermitteln. Die FELDBETT schnelle Test-Kassette (Urin) erbringt ein positives Ergebnis, wenn das Cotinine im Urin 30 ng/mL übersteigt.
PRINZIP
Die FELDBETT schnelle Test-Kassette (Urin) ist ein Immunoassay, der auf dem Prinzip der wettbewerbsfähigen Schwergängigkeit basiert. Drogen, die möglicherweise sind anwesend im Urinexemplar gegen, das Drogenparonym für Bindungsstellen auf dem Antikörper zu konkurrieren.
Während der Prüfung wandert ein Urinexemplar aufwärts durch haarartige Aktion ab. Cotinine, wenn Geschenk im Urinexemplar unter 30 ng/mL, sättigt nicht die Bindungsstellen des Antikörpers beschichtete Partikel im Test. Der Antikörper beschichtete Partikel wird dann gefangen genommen durch stillgestelltes Cotinine-Paronym und eine sichtbare farbige Linie zeigt oben in der Testlinie Region. Die farbige Linie bildet nicht sich in der Testlinie Region, wenn das Cotinine-Niveau 30 ng/mL übersteigt, weil es alle Bindungsstellen von anti--Cotinine Antikörpern sättigt.
Ein drogen-positives Urinexemplar erzeugt eine farbige Linie in der Testlinie Region nicht wegen des Drogenwettbewerbs, während ein drogen-negatives Urinexemplar oder ein Exemplar, die eine Drogenkonzentration weniger als die Abkürzung enthalten, eine Linie in der Testlinie Region erzeugen. Um als Verfahrenssteuerung zu dienen, scheint eine farbige Linie immer an der Steuerleitungsregion, die anzeigt dass dieses richtige Volumen des Exemplars hinzugefügt worden ist und die wicking Membran aufgetreten ist.
REAGENZIEN
Der Test enthält Mäusemonoclonal anti--Cotinine Antikörper-verbundene Partikel und Cotinine-Proteinparonym. Ein Ziegenantikörper wird im Steuerleitungssystem eingesetzt.
VORKEHRUNGEN
Für nur medizinischen und anderen Berufsin-vitrodiagnosegebrauch. Verwenden Sie nicht nach dem Verfallsdatum.
Der Test sollte im Siegelbeutel bis Gebrauch bleiben.
Alle Exemplare sollten als möglicherweise gefährlich gelten und auf die gleiche Weise wie einen Infektionserreger behandelt werden.
Der benutzte Test sollte entsprechend lokalen Regelungen weggeworfen werden.
LAGERUNG UND STABILITÄT
Speicher als auch nicht bei Zimmertemperatur verpackt im Siegelbeutel oder gekühlt (2-30°C). Der Test ist durch das Verfallsdatum stabil, das auf dem Siegelbeutel gedruckt wird. Der Test muss im Siegelbeutel bis Gebrauch bleiben. FRIEREN SIE KEIN. Verwenden Sie nicht über dem Verfallsdatum hinaus.
EXEMPLAR-SAMMLUNG UND VORBEREITUNG
Urin-Probe
Das Urinexemplar muss in einem sauberen und trockenen Behälter gesammelt werden. Der Urin, der jederzeit vom Tag gesammelt wird, wird benutzt möglicherweise. Die Urinexemplare, die sichtbare Niederschläg ausstellen, sollten zentrifugiert werden, gefilterte oder erlaubte Bank, um einen freien Raum zu erreichen, der für die Prüfung schwimmend ist.
Exemplar-Speicher
Urinexemplare werden gespeichert möglicherweise an 2-8°C bis 48 Stunden lang vor Probe. Für verlängerte Lagerung werden Exemplare möglicherweise eingefroren, vor der Prüfung und gespeichert unterhalb -20°C. gefrorener Exemplare sollte aufgetaut werden und gemischt werden.
GEBRAUCHSANWEISUNGEN
Lassen Sie Test, Urinexemplar und/oder Kontrollen Raumtemperatur erreichen (15-30°C) vor der Prüfung.
1. Holen Sie den Beutel zur Raumtemperatur, bevor Sie sie öffnen. Entfernen Sie die Versuchseinrichtungen vom Siegelbeutel und benutzen Sie sie innerhalb einer Stunde.
2. Setzen Sie die Versuchseinrichtungen auf eine saubere und waagerecht ausgerichtete Oberfläche. Halten Sie den Tropfenzähler vertikal und übertragen Sie 3 volle Tropfen des Urins (UL ca. 120) auf das Exemplar gut (S) der Versuchseinrichtungen und den Timer dann zu beginnen.
Vermeiden Sie, Luftblasen im Exemplar (S) gut einzuschließen. Sehen Sie die Illustration unten.
3. Wartung die farbigen Linien zu erscheinen. Das Ergebnis sollte bei 5 Minuten gelesen werden. Es ist wichtig, dass der Hintergrund klar ist, bevor das Ergebnis gelesen wird. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 10 Minuten.
INTERPRETATION VON ERGEBNISSEN
(Beziehen Sie bitte sich die auf oben genannte Illustration)
NEGATIV: * zwei Linien erscheinen. Eine farbige Linie sollte in der Steuerleitungsregion (c) sein, und eine andere offensichtliche farbige Linie sollte in der Testlinie Region (T) sein. Dieses negative Ergebnis zeigt an, dass die Cotinine-Konzentration unterhalb des nachweisbaren Niveaus ist (30 ng/mL).
*NOTE: Der Schatten der Farbe in der Testlinie Region (T) sich unterscheidet, aber es sollte als negativ gelten, wann immer es sogar eine schwache farbige Linie gibt.
POSITIV: Eine farbige Linie erscheint in der Steuerleitungsregion (c). Keine Linie erscheint in der Testlinie Region (T). Dieses positive Ergebnis zeigt an, dass die Cotinine-Konzentration das nachweisbare Niveau übersteigt (30 ng/mL).
UNGÜLTIG: Steuerleitung kann erscheinen nicht. Unzulängliches Exemplarvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die höchstwahrscheinlichen Gründe für Steuerleitungsausfall. Wiederholen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test unter Verwendung eines neuen Tests. Wenn das Problem weiter besteht, stellen Sie ein, das Los sofort zu verwenden und treten Sie mit Ihrem lokalen Verteiler in Verbindung.
QUALITÄTSKONTROLLE
Eine Verfahrenssteuerung ist im Test eingeschlossen. Eine farbige Linie, die in der Steuerleitungsregion (c) erscheint, gilt als eine interne positive Verfahrenssteuerung. Sie bestätigt genügendes Exemplarvolumen, ausreichendes Membran Wicking und korrekte Verfahrenstechnik.
Steuerstandards werden nicht mit dieser Ausrüstung geliefert; jedoch wird es empfohlen, dass positive und negative Kontrollen als gute Laborpraxis, das Testverfahren zu bestätigen und richtige Testleistung zu überprüfen geprüft werden.
Auftrags-Informationen
| DCT-102 |
Schnelle Test-Kassette Cotinine (FELDBETT) |
Urin |
40T |
| DCT-114 |
Schnelle Test-Platte Cotinine (FELDBETT) |
Urin |
40 T |
| DCT-101 |
Schneller Test-Ölmessstab Cotinine (FELDBETT) |
Urin |
50 T |
| DCT-802 |
Schnelle Test-Kassette Cotinine (FELDBETT) |
Mundflüssigkeit |
25 T |
| DCT-803 |
Schnelle Versuchseinrichtungen Cotinine (FELDBETT) |
Mundflüssigkeit |
25 T |
| DCT-402 |
Schnelle Test-Kassette Cotinine (FELDBETT) |
WB/S/P |
40 T |
| DCT-X14 |
Schnelle Test-Platte Cotinine (FELDBETT) |
Pulver |
25 T |
| DCT-H902 |
Schnelle Test-Kassette Cotinine (FELDBETT) |
Haar |
10 T |
