Äthylendiamin-dimethylphosphinicsäure (EDDP) schneller Test, 2 ethylidene-1,5-dimethyl-3,3-diphenylpyrrolidine (EDDP)
Ein schneller Test für die qualitative Entdeckung von EDDP im menschlichen Urin. Für nur medizinischen und anderen Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.
| Prinzip |
Chromatographischer Immunoassay |
| Format |
Ölmessstab, Kassette, Platte, Schale |
| Exemplar |
Urin, WB/S/P |
| Zertifikat |
CER |
| Ablesen von Zeit |
5 Minuten |
| Satz |
40T/50T |
| Lagertemperatur |
2-30°C |
| Haltbarkeitsdauer |
2 Jahre |
| Empfindlichkeit |
97,90% |
| Besonderheit |
99,40% |
| Genauigkeit |
98,80% |
| Abkürzung |
300 ng/mL*, 100 ng/mL, 50 ng/mL |
BEABSICHTIGTER GEBRAUCH
Die schnelle Test-Kassette EDDP (Methadon-Stoffwechselprodukt) (Urin) ist eine schnelle immunochromatographic Probe für die qualitative Entdeckung von 2 ethylidene-1,5-dimethyl-3,3-diphenylpyrrolidine (EDDP), ein inaktiv Stoffwechselprodukt des Methadons, das als ein narkotisches Schmerzmittel auftritt und wird als Behandlung für Opiatssucht verwendet.
Diese Probe liefert nur ein einleitendes analytisches Testergebnis. Ein spezifischeres abwechselndes chemisches Verfahren muss verwendet, um ein bestätigtes analytisches Ergebnis zu erzielen. Gaschromatographie/Massenspektrometrie (GC/MS) ist die bevorzugte bestätigende Methode. Klinische Erwägung und Berufsurteil sollten an jeder möglicher Droge des MissbrauchsTestergebnisses angewendet werden, besonders wenn einleitende positive Ergebnisse verwendet werden.
ZUSAMMENFASSUNG
Methadon ist eine ungewöhnliche Droge, in der seine urinausscheidenden hauptsächlichstoffwechselprodukte (EDDP und EMDP) in der Struktur zyklisch sind und macht sie sehr schwierig, unter Verwendung der Immunoassays zu ermitteln, die zum gebürtigen compound.1 anvisiert werden, das dieses Problem verbittert, gibt es einen Unterabschnitt der Bevölkerung, die des Methadons klassifiziert wird als „umfangreiche metabolizers“. In diesen Einzelpersonen ein Urinexemplar möglicherweise enthält nicht genügend Elternteilmethadon, um einen positiven Drogenschirm zu erbringen, selbst wenn die Einzelperson gemäß ihrer Methadonwartung ist. EDDP stellt eine bessere Urinmarkierung für Methadonwartung als nicht umgewandeltes Methadon dar.
Die schnelle Test-Kassette EDDP (Urin) ist ein schneller Urineignungstest, der ohne den Gebrauch eines Instrumentes durchgeführt werden kann. Der Test verwendet einen monoklonalen Antikörper, um erhöhte Niveaus von EDDP im Urin selektiv zu ermitteln. Die schnelle Test-Kassette EDDP (Urin) erbringt ein positives Ergebnis, wenn EDDP im Urin 300 ng/mL übersteigt.
PRINZIP
Die schnelle Test-Kassette EDDP (Urin) ist ein Immunoassay, der auf dem Prinzip der wettbewerbsfähigen Schwergängigkeit basiert. Drogen, die möglicherweise sind anwesend im Urinexemplar gegen, das Drogenparonym für Bindungsstellen auf dem Antikörper zu konkurrieren.
Während der Prüfung wandert ein Urinexemplar aufwärts durch haarartige Aktion ab. EDDP, wenn Geschenk im Urinexemplar unter 300 ng/mL, sättigt nicht die Bindungsstellen von Antikörper-überzogenen Partikeln in den Versuchseinrichtungen. Die Antikörper-überzogenen Partikel werden dann durch stillgestelltes EDDP-Paronym gefangen genommen und eine sichtbare farbige Linie zeigt oben in der Testlinie Region. Die farbige Linie bildet nicht sich in der Testlinie Region, wenn das EDDP-Niveau 300 ng/mL übersteigt, weil es alle Bindungsstellen von anti--EDDP Antikörpern sättigt.
Ein drogen-positives Urinexemplar erzeugt keine farbige Linie in der Testlinie Region, während ein drogen-negatives Urinexemplar oder ein Exemplar, die eine Drogenkonzentration weniger als die Abkürzung enthalten, eine Linie in der Testlinie Region erzeugen. Um als Verfahrenssteuerung zu dienen, scheint eine farbige Linie immer an der Steuerleitungsregion, die anzeigt dass richtiges Volumen des Exemplars hinzugefügt worden ist und die wicking Membran aufgetreten ist.
REAGENZIEN
Die Testkassette enthält Mäusemonoclonal anti--EDDP Antikörper-verbundene Partikel und EDDP-Proteinparonym. Ein Ziegenantikörper wird im Steuerleitungssystem eingesetzt.
VORKEHRUNGEN
- Für nur medizinischen und anderen Berufsin-vitrodiagnosegebrauch. Verwenden Sie nicht nach dem Verfallsdatum.
- Der Test sollte im Siegelbeutel bis Gebrauch bleiben.
- Alle Exemplare sollten als möglicherweise gefährlich gelten und auf die gleiche Weise wie einen Infektionserreger behandelt werden.
- Der benutzte Test sollte entsprechend lokalen Regelungen weggeworfen werden.
GEBRAUCHSANWEISUNGEN
Lassen Sie den Test, das Urinexemplar und/oder die Kontrollen Raumtemperatur (15-30ºC) vor Prüfung erreichen.
1. Holen Sie den Beutel zur Raumtemperatur, bevor Sie sie öffnen. Entfernen Sie die Testkassette vom Siegelbeutel und benutzen Sie sie innerhalb einer Stunde.
2. Setzen Sie die Testkassette auf eine saubere und waagerecht ausgerichtete Oberfläche. Halten Sie den Tropfenzähler vertikal und übertragen Sie 3 volle Tropfen des Urins (UL ca. 120) auf das Exemplar gut (S) der Testkassette und den Timer dann zu beginnen. Vermeiden Sie, Luftblasen im Exemplar (S) gut einzuschließen. Sehen Sie die Illustration unten.
3. Wartung die farbigen Linien zu erscheinen. Gelesene Ergebnisse bei 5 Minuten. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 10 Minuten.
INTERPRETATION VON ERGEBNISSEN
(Beziehen Sie bitte sich die auf oben genannte Illustration)
NEGATIV: * zwei Linien erscheinen. Eine farbige Linie sollte in der Steuerleitungsregion (c) sein, und eine andere offensichtliche farbige Linie sollte in der Testlinie Region (T) sein. Ein negatives Ergebnis zeigt an, dass die EDDP-Konzentration unterhalb des nachweisbaren Niveaus ist (300 ng/mL).
*NOTE: Der Schatten der Farbe in der Testlinie Region (T) sich unterscheidet, aber es sollte als negativ gelten, wann immer es sogar eine schwache farbige Linie gibt.
POSITIV: Eine farbige Linie erscheint in der Steuerleitungsregion (c). Keine Linie erscheint in der Testlinie Region (T). Ein positives Ergebnis zeigt an, dass die EDDP-Konzentration das nachweisbare Niveau übersteigt (300 ng/mL).
UNGÜLTIG: Steuerleitung kann erscheinen nicht. Unzulängliches Exemplarvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die höchstwahrscheinlichen Gründe für Steuerleitungsausfall. Wiederholen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test unter Verwendung eines neuen Tests. Wenn das Problem weiter besteht, stellen Sie ein, das Los sofort zu verwenden und treten Sie mit Ihrem lokalen Verteiler in Verbindung.
QUALITÄTSKONTROLLE
Eine Verfahrenssteuerung ist im Test eingeschlossen. Eine farbige Linie, die in der Steuerleitungsregion (c) erscheint, gilt als eine interne Verfahrenssteuerung. Sie bestätigt genügendes Exemplarvolumen, ausreichendes Membran Wicking und korrekte Verfahrenstechnik.
Steuerstandards werden nicht mit dieser Ausrüstung geliefert; jedoch wird es empfohlen, dass positive und negative Kontrollen als gute Laborversuchpraxis, das Testverfahren zu bestätigen und richtige Testleistung zu überprüfen geprüft werden.
Auftrags-Informationen
| Katze. Nein. |
Produkt |
Exemplar |
Satz |
| DED-102 |
Äthylendiamin-dimethylphosphinicsäure (EDDP) schnelle Test-Kassette |
Urin |
40 T |
| DED-114 |
Äthylendiamin-dimethylphosphinicsäure (EDDP) schnelle Test-Platte |
Urin |
40 T |
| DED-101 |
Äthylendiamin-dimethylphosphinicsäure (EDDP) schneller Test-Ölmessstab |
Urin |
50 T |
| DED-402 |
Äthylendiamin-dimethylphosphinicsäure (EDDP) schnelle Test-Kassette |
WB/S/P |
40 T |
