SARS-CoV-2-Neutralisierungs-Antikörper-Schnelltest, Vollblut/Serum/Plasma-Probe
Ein schneller Test zur qualitativen Erkennung von SARS-CoV-2-Neutralisierungs-Antikörpern in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma.Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik.
| Produkt: |
SARS-CoV-2-Neutralisierungs-Antikörper-Schnelltest, Vollblut/Serum/Plasma-Probe |
| Marke: |
Zitest |
| Format: |
Kassetten |
| Bescheinigung: |
CE-Nummern |
| Packung: |
25T |
| Haltbarkeit: |
2 Jahre |
| Merkmale 2: |
Hohe Genauigkeit |
| Nein. |
Die Ausgabe ist in Anhang I aufgeführt. |
| Grundsatz: |
Chromatographische Immunanalyse |
| Muster: |
WB/S/P |
| Lesezeit: |
10 Minuten. |
| Speichertemperatur: |
2 bis 30°C |
| Merkmale 1: |
Schnelle Ergebnisse |
| Merkmale 3: |
Einfache visuelle Interpretation |
[Vorgeschlagene Verwendung]
The SARS-CoV-2 Neutralization Antibody Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma) is a rapid chromatographic immunoassay intended for the qualitative detection of neutralization antibodies against SARS-CoV-2 that block the interaction between the receptor binding domain of the viral spike glycoprotein (RBD) with the cell surface receptor ACE2 in human whole blood, Serum oder Plasma. Es soll als Hilfsmittel zur Identifizierung von Personen mit einer anpassungsfähigen Immunantwort auf SARS-CoV-2 verwendet werden. Die Ergebnisse dienen zur Erkennung von SARS-CoV-2-Neutralisierungs-Antikörpern.Positive Ergebnisse deuten auf Neutralisierungs-Antikörper gegen SARS-CoV-2 hin.
[Grundsatz]
Dieser Test enthält zwei wichtige Komponenten: das rekombinante SARS-CoV-2-RBD-Fragment, das durch kolloidales Gold als Tracer gekennzeichnet ist, und das menschliche ACE2-Rezeptorprotein (hACE2),mit einer Breite von mehr als 20 mm,Wenn Proben dem Probenpad hinzugefügt werden, neutralisieren sie Antikörper, sofern sie in der Probe vorhanden sind.wird sich an das RBD-markierte Kolloidgold binden und die Protein-Protein-Wechselwirkung zwischen RBD und hACE2 blockierenDas ungebundene RBD-Kolloidgold sowie jedes RBD-Kolloidgold, das an einen nicht neutralisierenden Antikörper gebunden ist, werden auf der Testlinie erfasst.Die Kontrolllinie fungiert als verfahrenstechnische Qualitätskontrolle.
[Reagenzien]
Der Test enthält rekombinierte SARS-CoV-2 RBD-Fragment-beschichtete Partikel als Detektionsreagenz und menschliches ACE2-Rezeptorprotein, das mit einer Cellulose-Nitratschicht als Aufnahme-Reagenz beschichtet ist.
[Anweisungen zur Verwendung]
Die Prüfung, die Probe, der Puffer und/oder die Kontrollen müssen sich in den Raum bringen.
Temperatur (15-30°C) vor der Prüfung.
1. Nehmen Sie den Test aus dem Folienbeutel und verwenden Sie ihn so schnell wie möglich.
2. Legen Sie den Test auf eine flache und saubere Oberfläche.
• Verwenden Sie einen Tropfer: Halten Sie den Tropfer senkrecht und übertragen Sie 2 Tropfen Serum oder Plasma (ca. 50 L) in die Probenquelle (S).
• Verwenden Sie eine Pipette: Übertragen Sie 50 uL Serum oder Plasma in die Probenbrunn (S) und starten Sie dann den Timer.
• Verwenden Sie einen Tropfer: Halten Sie den Tropfer senkrecht und übertragen Sie 3 Tropfen Vollblut (ca. 75 ̊L) in den Probenbrunnen (S).
• Verwenden Sie eine Pipette: Übertragen Sie 75 uL Vollblut in die Probenbrunn (S), fügen Sie dann 1 Tropfen Puffer (ca. 40 uL) hinzu und starten Sie den Timer.
3. Warten Sie, bis die farbigen Linien erscheinen. Lesen Sie die Ergebnisse nach 10 Minuten. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.
[Einnahme und Vorbereitung der Proben]
1Der SARS-CoV-2-Neutralisierungs-Antikörper-Schnelltest (Vollblut/Serum/Plasma) kann mit Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben durchgeführt werden.
2Die Prüfung sollte unmittelbar nach der Entnahme der Proben durchgeführt werden; die Proben dürfen nicht länger bei Raumtemperatur liegen.Serum- und Plasmaproben dürfen bis zu 7 Tage bei 2-8°C aufbewahrt werden.Für die langfristige Lagerung sollten sie unter -20°C aufbewahrt werden. Vollblutproben sollten bei 2-8°C aufbewahrt werden, wenn der Test innerhalb von 2 Tagen nach der Entnahme durchgeführt werden soll.
3Vor der Prüfung müssen die Proben auf Raumtemperatur gebracht werden. Gefrorene Proben müssen vor der Prüfung vollständig aufgetaut und gut gemischt werden. Proben dürfen nicht mehrmals eingefroren und aufgetaut werden.
4- Bei Versand von Exemplaren ist die Verpackung gemäß den örtlichen Vorschriften für den Transport von Ätiologen vorzunehmen.
5EDTA-K2, Heparin Natrium, Natriumcitrat und Kaliumoxalat können als das Blutgerinnungsmittel für die Probenabnahme.
