COVID-19 und M. pneumoniae IgG/IgM Kombinationsschnelltest, Vollblut/Serum/Plasma
Grundsätze |
Chromatographische Immunanalyse |
Format |
Kassetten |
Muster |
WB/S/P |
Bescheinigung |
CE-Nummern |
Zeit zum Lesen |
10 Minuten. |
Verpackung |
25 T |
Speichertemperatur |
2 bis 30°C |
Haltbarkeit |
2 Jahre |
Der COVID-19 und M. pneumoniae IgG/IgM Combo Rapid Test dient zur qualitativen Erkennung von IgG- und IgM-Antikörpern gegen SARS-COV-2 und Mycoplasma pneumoniae im Vollblut von Menschen.Serum- oder PlasmaprobeEs ist nur für den professionellen Gebrauch bestimmt und soll als Hilfe bei der Diagnose von Patienten mit Verdacht auf SARS-CoV-2/M verwendet werden.Pneumonie-Infektion in Verbindung mit klinischer Darstellung und Ergebnissen anderer Laboruntersuchungen.
Beabsichtigte Verwendung
Die COVID-19 und M.pneumoniae IgG/IgM Combo Rapid Test (Whole Blood/Serum/Plasma) is a lateral flow chromatographic immunoassay for the qualitative detection of IgG and IgM antibodies to SARS-COV-2 and Mycoplasma pneumoniae in human whole blood, Serum- oder Plasmaprobe.
Der COVID-19 und M. pneumoniae IgG/IgM Combo Rapid Test ist nur für den professionellen Gebrauch bestimmt und soll als Hilfe bei der Diagnose von
Patienten mit Verdacht auf eine SARS-CoV-2/M. pneumoniae-Infektion in Verbindung mit der klinischen Darstellung und den Ergebnissen anderer Laboruntersuchungen.Das Produkt ist für die Verwendung durch ausgebildetes Laborpersonal bestimmt..
Der Test liefert vorläufige Testergebnisse. Negative Ergebnisse schließen keine SARS-COV-2/M. pneumoniae-Infektion aus und können nicht als einzige Grundlage für eine Behandlung oder andere Managemententscheidungen verwendet werden.
Falsch-positive Ergebnisse für IgM- und IgG-Antikörper können aufgrund von Kreuzreaktivität von bereits vorhandenen Antikörpern oder anderen möglichen Ursachen auftreten.

Sammeln und Vorbereiten von Proben
Der COVID-19- und Mycoplasma pneumoniae IgG/IgM Combo Rapid Test (Vollblut/Serum/Plasma) kann mit Vollblut (aus einer Venenpunktion oder Fingerstick), Serum oder Plasma durchgeführt werden.
Um Fingerstick Vollblutproben zu sammeln:
Waschen Sie die Hände des Patienten mit Seife und warmem Wasser oder reinigen Sie sie mit einem Alkoholkissen.
Massieren Sie die Hand, ohne die Punktionsstelle zu berühren, indem Sie die Hand in Richtung der Mittelfinger- oder Ringfingerspitze reiben.
Durchstechen Sie die Haut mit einer sterilen Lanzette und wischen Sie die ersten Anzeichen von Blut weg.
Reiben Sie die Hand sanft vom Handgelenk über die Handfläche bis zum Finger, um einen runden Bluttropfen über die Punktionsstelle zu bilden.
Die Fingerstick-Vollblutprobe wird mit einem Kapillarrohr dem Test hinzugefügt:
Berühren Sie das Ende des Kapillarrohrs mit dem Blut, bis es auf etwa 20 uL gefüllt ist.
So schnell wie möglich Serum oder Plasma vom Blut trennen, um eine Hämolyse zu vermeiden.
Die Prüfung ist unmittelbar nach der Entnahme der Proben durchzuführen; die Proben dürfen nicht länger bei Raumtemperatur liegen.Serum- und Plasmaproben dürfen bis zu 7 Tage bei 2-8°C aufbewahrt werden.Für die langfristige Lagerung sollten Serum-/Plasmaproben unter -20°C aufbewahrt werden.Nicht einfrieren VollblutprobenDas durch Fingerstick gesammelte Vollblut sollte sofort untersucht werden.
Vor der Prüfung müssen die Proben auf Raumtemperatur gebracht werden.
nicht mehrmals eingefroren und aufgetaut werden.
Wenn Exemplare versandt werden sollen, sollten sie in Übereinstimmung mit den örtlichen Vorschriften für den Transport ätiologischer Erreger verpackt werden.
EDTA K2, Heparin-Natrium, Natriumcitrat und Kaliumoxalat können als Antikoagulans für die Probenentnahme verwendet werden.
Wie zu verwenden
1.Entfernen Sie den Prüfstoff aus dem Folienbeutel und verwenden Sie ihn innerhalb einer Stunde.
2.Legen Sie den Prüfkörper auf eine saubere und ebene Oberfläche.
Für Serum- oder Plasmaproben:
Übertragen Sie 10 μL Serum oder Plasma mit einem Tropfgerät oder einer Pipette in jedes der Probengrube (S), fügen Sie dann 2 Tropfen Puffer (ca. 80 IU) hinzu und starten Sie den Timer.
Für Vollblutproben:
Übertragen Sie 20 μl Vollblut in jedeh der Probe mit einem Tropfen oder einer Pipette, dann 2 Tropfen Puffer (ca. 80 L) hinzufügen und den Timer starten.
3Warten Sie, bis die farbigen Linien erscheinen. Lesen Sie die Ergebnisse nach 10 Minuten. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.
Hinweis: Es wird empfohlen, den Puffer nicht länger als 6 Monate nach dem Öffnen der Durchstechflasche zu verwenden.
Bestellinformationen
Nein. |
Erzeugnis |
Muster |
Verpackung |
INMC-425 |
COVID-19 und M. pneumoniae IgG/IgM Kombinationsschnelltest |
WB/S/P |
25 T |
INMCG-425 |
COVID-19 und M. pneumoniae IgG-Kombinationsschnelltest |
WB/S/P |
25 T |