1. Vor der Ausführung des Tests dieser Beipackzettel muss vollständig gelesen werden. Störung, Richtungen in Beipackzettel zu folgen erbringt möglicherweise ungenaue Testergebnisse.
2. Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch. Verwenden Sie nicht nach Verfallsdatum.
3. Essen Sie, trinken Sie oder rauchen Sie nicht im Bereich, in dem die Exemplare oder die Ausrüstungen behandelt werden.
4. Benutzen Sie nicht Test, wenn Beutel beschädigt wird.
5. Behandeln Sie alle Exemplare, als ob sie Infektionserreger enthalten. Observe stellte Vorkehrungen gegen mikrobiologische Gefahren gänzlich in der Sammlung, in der Behandlung, in der Lagerung und in der Beseitigung von geduldigen Proben und von benutztem Ausrüstungsinhalt her.
6. Tragen Sie Schutzkleidung wie Labormäntel, Wegwerfhandschuhe und Augenschutz, wenn Exemplare geprüft werden.
7. Wäschehände gänzlich nach der Behandlung.
8. Garantieren Sie bitte, dass eine passende Menge Proben für die Prüfung benutzt werden. Zu viel oder zu kleine Mustergröße möglicherweise führt zu Abweichung von Ergebnissen.
9. Sterile Putzlappen für die Sammlung des Nasenrachenraumexemplars und des nasalen Exemplars sind, mischen nicht die Anwendung der zwei Arten des Probierens von Putzlappen unterschiedlich.
Medien des Transport-10.Viral (VTM) beeinflussen möglicherweise das Testergebnis; extrahierte Exemplare für PCR-Tests können nicht für den Test benutzt werden.
11.The benutzte Test sollte entsprechend lokalen Regelungen weggeworfen werden.
12.Humidity und Temperatur können Ergebnisse nachteilig beeinflussen.
EXEMPLAR-SAMMLUNG, TRANSPORT UND SPEICHER
Nasenrachenraumputzlappen-Exemplar-Sammlung
1. Fügen Sie einen sterilen Putzlappen in das Nasenloch des Patienten ein und die Oberfläche des hinteren Nasopharynx erreichen.
2. Putzlappen über der Oberfläche des hinteren Nasopharynx.
3. Nehmen Sie den sterilen Putzlappen von der Nasenhöhle zurück.
Nasale Putzlappen-Exemplar-Sammlung
1. Fügen Sie einen sterilen Putzlappen weniger als ein Zoll (ungefähr 2 cm) in ein Nasenloch ein (bis Widerstand an den Turbinates getroffen wird).
2. Drehen Sie den Putzlappen 5-10mal gegen die nasale Wand. Unter Verwendung des gleichen Putzlappens wiederholen Sie das Sammlungsverfahren mit dem zweiten Nasenloch.
3. Nehmen Sie den sterilen Putzlappen zurück, vermeiden Sie überschüssiges Volumen und hoch-zähflüssiges Nasensekret.
Vorsicht:
Wenn der Putzlappenstock während der Exemplarsammlung bricht, Wiederholungsexemplarsammlung mit einem neuen Putzlappen.
Exemplartransport und -speicher
Exemplare sollten nach Sammlung so bald wie möglich geprüft werden. Wenn Putzlappen nicht sofort verarbeitet werden, ist sie empfahl in hohem Grade die Putzlappenprobe wird gesetzt in ein trockenes, steriles und fest Siegelkunststoffrohr für Lagerung. Das Putzlappenexemplar in trockener und steriler Zustand ist bis 24 Stunden lang an 2-8°C. stabil.
GEBRAUCHSANWEISUNGEN
Lassen Sie den Test, das extrahierte Exemplar und/oder die Kontrollen zur Raumtemperatur abgleichen (15-30°C) vor der Prüfung.
1. Entfernen Sie die Testkassette vom Siegelfolienbeutel und benutzen Sie sie innerhalb einer Stunde. Beste Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test sofort nach dem Öffnen des Folienbeutels durchgeführt wird.
2. Wandeln Sie das Exemplarextraktionsrohr um und fügen Sie 3 Tropfen des extrahierten Exemplars (approx.75-100μl) den Exemplarbrunnen und den Timer dann zu beginnen hinzu.
3. Wartung die farbigen Linien zu erscheinen. Lesen Sie das Ergebnis bei 15 Minuten. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.
POSITIV: * zwei eindeutige farbige Linien erscheinen. Eine farbige Linie sollte in der Steuerregion (c) sein und eine andere farbige Linie sollte in der Testregion (T) sein. Positives Ergebnis in der Testregion zeigt Entdeckung von Antigenen SARS-CoV-2 in der Probe an.
*NOTE: Die Intensität der Farbe in der Testlinie Region (T) unterscheidet sich basiert auf der Menge des Geschenkes des Antigens SARS-CoV-2 in der Probe. So jeden möglichen Schatten der Farbe in der Testregion (T) sollte als positiv gelten.
NEGATIV: Eine farbige Linie erscheint in der Steuerregion (c). Keine offensichtliche farbige Linie erscheint in der Testlinie Region (T).
UNGÜLTIG: Steuerleitung kann erscheinen nicht. Unzulängliches Exemplarvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die höchstwahrscheinlichen Gründe für Steuerleitungsausfall. Wiederholen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Test. Wenn das Problem weiter besteht, stellen Sie ein, die Testausrüstung sofort zu verwenden und treten Sie mit Ihrem lokalen Verteiler in Verbindung.
ZUSAMMENFASSUNG
Der schnelle Test des Antigen-SARS-CoV-2 (Putzlappen) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für die qualitative Entdeckung von SARS-CoV-2 Nucleocapsid Proteinantigenen im Putzlappenexemplar von den Einzelpersonen mit vermuteter Infektion SARS-CoV-2 in Verbindung mit klinischem Erscheinungsbild und den Ergebnissen anderer Laborversuche.
Ergebnisse sind für die Entdeckung von SARS-CoV-2 Nucleocapsid Protein Antigenen. Ein Antigen ist im Allgemeinen in den oberen Atmungsexemplaren während der Akutphase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse zeigen das Vorhandensein von Virenantigenen an, aber klinische Wechselbeziehung mit Patientenanamnese und anderen Diagnoseinformationen ist notwendig, um Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse streichen nicht bakterielle Infektion oder Mitinfektion mit anderen Viren durch. Das Mittel ermittelte ist möglicherweise nicht die bestimmte Krankheitsursache.
Negative Ergebnisse schließen Infektion nicht SARS-CoV-2 aus und sollten nicht als die einzige Basis für Behandlung oder geduldige Unternehmensentscheidungen verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten behandelt werden, wie vermutlich und mit einer molekularen Probe, gegebenenfalls für geduldiges Management bestätigt werden. Negative Ergebnisse sollten im Rahmen der neuen Belichtungen eines Patienten, der Geschichte und des Vorhandenseins von klinischen Zeichen und von Symptomen betrachtet werden, die mit COVID-19 in Einklang sind.
