Schnelle Infektionskrankheits-Prüfungskassette des Antigen-COVID-19, flüssiges mündlichexemplar
Schneller Test des Antigen-COVID-19 ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für die qualitative Entdeckung von den nucleocapsid SARS-CoV-2 Proteinantigenen, die in der menschlichen Mundflüssigkeit vorhanden sind. Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.
| Produkteigenschaften |
Parameter |
| Prinzip |
Chromatographischer Immunoassay |
| Format |
Kassette |
| Exemplar |
Flüssiger/Nasenrachenraummündlichputzlappen/nasaler Putzlappen |
| Zertifikat |
CER |
| Ablesen von Zeit |
15 Minuten |
| Satz |
20 T |
| Lagertemperatur |
2-30°C |
| Haltbarkeitsdauer |
2 Jahre |
BEABSICHTIGTER GEBRAUCH
Der schnelle Test des Antigen-COVID-19 (Mundflüssigkeit) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für die qualitative Entdeckung von nucleocapsid SARS-CoV-2 Proteinantigenen in den flüssigen mündlichexemplaren von den Einzelpersonen mit vermuteter Infektion SARS-CoV-2 in Verbindung mit klinischem Erscheinungsbild und den Ergebnissen anderer Laborversuche. Ergebnisse sind für die Entdeckung von nucleocapsid SARS-CoV-2 Proteinantigenen.
Ein Antigen ist im Allgemeinen in den oberen Atmungsexemplaren während der Akutphase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse zeigen das Vorhandensein von Virenantigenen an, aber klinische Wechselbeziehung mit Patientenanamnese und anderen Diagnoseinformationen ist notwendig, um Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse streichen nicht bakterielle Infektion oder Mitinfektion mit anderen Viren durch. Das Mittel ermittelte ist möglicherweise nicht die bestimmte Krankheitsursache. Negative Ergebnisse schließen Infektion nicht SARS-CoV-2 aus und sollten nicht als die einzige Basis für Behandlung oder geduldige Unternehmensentscheidungen verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten behandelt werden, wie vermutlich und mit einer molekularen Probe, gegebenenfalls für geduldiges Management bestätigt werden. Negative Ergebnisse sollten im Rahmen der neuen Belichtungen eines Patienten, der Geschichte und des Vorhandenseins von klinischen Zeichen und von Symptomen betrachtet werden, die mit COVID-19 in Einklang sind.
PRINZIP
Der schnelle Test des Antigen-COVID-19 (Mundflüssigkeit) ist ein qualitativer Membran-ansässiger Immunoassay für die Entdeckung von nucleocapsid SARS-CoV-2 Proteinantigenen im menschlichen flüssigen mündlichexemplar. Nucleocapsid SARS-CoV-2 Proteinantikörper wird in der Testlinie Region beschichtet. Während der Prüfung reagiert das Exemplar mit Antikörper-überzogenen Partikeln nucleocapsid SARS-CoV-2 Proteins im Test. Die Mischung dann wandert aufwärts auf die Membran durch haarartige Aktion ab und reagiert mit dem nucleocapsid SARS-CoV-2 Proteinantikörper in der Testlinie Region. Wenn das Exemplar Antigene SARS-CoV-2 enthält, erscheint eine farbige Linie in der Testlinie Region infolge dieses. Wenn das Exemplar Antigene nicht zu SARS-CoV-2 enthält, erscheint keine farbige Linie in der Testlinie die Region und zeigt ein negatives Ergebnis an. Um als Verfahrenssteuerung zu dienen, erscheint eine farbige Linie immer herein
die Region, die Anzeige, dass das richtige Volumen des Exemplars hinzugefügt worden ist und die wicking Membran der Steuerleitung ist aufgetreten.
GEBRAUCHSANWEISUNGEN
Lassen Sie die Versuchseinrichtungen, das Sammlungsgerät, den Puffer und/oder die Kontrollen zur Raumtemperatur abgleichen (15-30°C) vor der Prüfung.
Exemplar-Sammlung
Wichtig: Bevor Sie Mundflüssigkeit sammeln, weisen Sie die Patienten, an alles nicht in den Mund einschließlich Nahrung, Getränk, Gummi oder Tabakerzeugnisse für mindestens 10 Minuten vor Sammlung zu legen. Weisen Sie die Patienten an, 3-5mal tief zu husten. Es wird empfohlen, um Mundflüssigkeit nach tiefem morgens husten zu sammeln.
①Entfernen Sie das Sammlungsgerät und sammeln Sie flüssiges mündlichexemplar. Wenn es nicht genügend gesammelte Mundflüssigkeit gibt, Wiederholung die oben genannte Exemplarsammlung
Schritte.
Exemplar-Extraktion
②Mischen Sie den Puffer mit der gesammelten Mundflüssigkeit. Leicht rütteln Sie oder drücken Sie das Rohr mit Mischung zusammen, damit 10 Sekunden gut mischen.
ANMERKUNG: Die Lagerung des Exemplars, nachdem Extraktion 2 Stunden lang bei Zimmertemperatur oder 24 Stunden an 2-8°C. stabil ist.
Test-Reaktion
Entfernen Sie die Versuchseinrichtungen vom Siegelfolienbeutel und benutzen Sie sie innerhalb einer Stunde. Beste Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test sofort nach dem Öffnen des Folienbeutels durchgeführt wird.
③Fügen Sie extrahiertes Exemplar den Versuchseinrichtungen, Wartung die farbigen Linien hinzu, um zu erscheinen. Lesen Sie das Ergebnis bei 15 Minuten. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.
INTERPRETATION VON ERGEBNISSEN
POSITIV: * zwei farbige Linien erscheinen. Eine farbige Linie sollte in der Steuerregion (c) sein und eine andere farbige Linie sollte in der Testregion (T) sein. Positives Ergebnis in der Testregion zeigt Entdeckung von Antigenen SARS-CoV-2 in der Probe an.
*NOTE: Die Intensität der Farbe in der Testlinie Region (T) unterscheidet sich basiert auf der Menge des Geschenkes des Antigens SARS-CoV-2 in der Probe. So jeden möglichen Schatten der Farbe in der Testregion (T) sollte als positiv gelten.
NEGATIV: Eine farbige Linie erscheint in der Steuerregion (c). Keine offensichtliche farbige Linie erscheint in der Testlinie Region (T) anzeigt ein negatives Testergebnis des Antigens COVID-19.
UNGÜLTIG: Steuerleitung kann erscheinen nicht. Unzulängliches Exemplarvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die höchstwahrscheinlichen Gründe für Steuerleitungsausfall. Wiederholen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Test. Wenn das Problem weiter besteht, stellen Sie ein, die Testausrüstung sofort zu verwenden und treten Sie mit Ihrem lokalen Verteiler in Verbindung.
