The COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of SARS-CoV-2 antigens in nasopharyngeal swab specimens from individuals with suspected SARS-CoV-2 infection in conjunction with clinical presentation and the results of other laboratory tests.
Die Ergebnisse sind für den Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen bestimmt. Ein Antigen ist im Allgemeinen in den oberen Atemwegsproben während der akuten Phase der Infektion nachweisbar.Positive Ergebnisse deuten auf das Vorhandensein von Virusantigenen hin., aber eine klinische Korrelation mit der Patientengeschichte und anderen diagnostischen Informationen ist notwendig, um den Infektionsstatus zu bestimmen.Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder eine gleichzeitige Infektion mit anderen Viren nicht aus.Der entdeckte Wirkstoff ist möglicherweise nicht die definitive Krankheitsursache.
Negative Ergebnisse schließen keine SARS-CoV-2-Infektion aus und sollten nicht als einzige Grundlage für Behandlungs- oder Patientenmanagemententscheidungen verwendet werden.Negative Ergebnisse sind als vermutet zu betrachten und mit einem molekularen Test zu bestätigen.Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Expositionen eines Patienten betrachtet werden.Vorgeschichte und Vorhandensein von klinischen Anzeichen und Symptomen, die mit COVID-19 übereinstimmen.
Der COVID-19 Antigen Rapid Test ist für die Verwendung durch ausgebildete klinische Laborpersonal bestimmt.
Der COVID-19 Antigen Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) ist eine qualitative membranbasierte Immunanalyse zur Erkennung von SARS-CoV-2-Antigenen in menschlichen Nasopharyngeal-Swabproben.SARS-CoV-2-Antikörper ist in der Testlinie-Region beschichtetWährend des Tests reagiert die Probe mit SARS-CoV-2-Antikörper-beschichteten Partikeln im Test.Die Mischung wandert dann durch Kapillarwirkung auf die Membran auf und reagiert mit dem SARS-CoV-2-Antikörper in der Testlinie.Wenn die Probe SARS-CoV-2-Antigene enthält, erscheint infolgedessen eine farbige Linie im Testbereich.
Wenn die Probe keine Antigene für SARS-CoV-2 enthält, erscheint keine farbige Linie in der Testlinie, was auf ein negatives Ergebnis hinweist.Eine farbige Linie wird immer in der Kontrolllinie Region erscheinen, was darauf hindeutet, dass das passende Probenvolumen hinzugefügt wurde und eine Membranverwicklung stattgefunden hat.
Aufbewahrung und Stabilität
Der Test ist stabil bis zum Verfallsdatum, das auf dem verschlossenen Beutel gedruckt ist.Der Test muss bis zur Verwendung in dem versiegelten Beutel verbleiben. Nicht einfrieren. Nicht nach Ablauf des Verfallsdatums verwenden.
Sammlung, Beförderung und Lagerung von Proben
Sammlung von Exemplaren
1Ein steriler Abstrich wird in das Nasenloch des Patienten eingeführt und erreicht die Oberfläche des hinteren Nasopharynx.
2- Abwischen Sie die Oberfläche des hinteren Nasopharynx.
3Entnehmen Sie den sterilen Abstrich aus der Nasenhöhle.
Transport und Lagerung von Exemplaren
Die Proben sollten so bald wie möglich nach der Entnahme getestet werden.und dicht versiegeltes Kunststoffrohr zur LagerungDie Probe ist in trockenem und sterilen Zustand bei Raumtemperatur bis zu 8 Stunden und bei 2-8°C 24 Stunden stabil.
Anweisungen zur Verwendung
Vor der Prüfung ist es erlaubt, dass sich der Prüfsubstanz, die entnommene Probe und/oder die Kontrollen auf Raumtemperatur (15-30°C) ausgleichen.
1. Genaue QR-Code von der QR-Code-Karte für die spezifischen Informationen des Tests. Verwenden Sie nur die QR-Code-Karte, die in den Testkits enthalten ist.
2. Entfernen Sie die Testkassette aus der versiegelten Foliebeutel und verwenden Sie sie innerhalb einer Stunde.
3. Das Probenextraktionsrohr umdrehen und 3 Tropfen der extrahierten Probe (ca. 100 μl) in das Probenbrunnen (S) geben und anschließend den Timer starten.
4. Warten Sie, bis die farbigen Linien erscheinen. Die Ergebnisse sollten nach 15 Minuten mit dem Citest LF Reader abgelesen werden. Interpretieren Sie die Testergebnisse nicht visuell.
Auslegung der Ergebnisse
Das Ergebnis eines positiven oder negativen Ergebnisses für SARS-CoV-2-Antigene wird durch dieDas Ergebnis kann in Excel oder PDF exportiert werden.
