COVID-19 und Antigen-kombinierter schneller Test der Grippe-A+B (Nasenrachenraumputzlappen), SARS-CoV-2 Nucleocapsid Protein
COVID-19 und Antigen-kombinierter schneller Test der Grippe-A+B ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für die qualitative Entdeckung von SARS-CoV-2 Nucleocapsid Protein, Grippe A und Virusantigene der Grippe B stellen sich im menschlichen Nasopharynx dar.
Für nur Forschungsgebrauch.
| Produkt-Name |
COVID-19 und Antigen-kombinierter schneller Test der Grippe-A+B (Nasenrachenraumputzlappen), SARS-CoV-2 Nucleocapsid Protein |
| Cat No. |
ICIC-525 |
| Format |
Kassette |
| Satz |
1T, 2T, 5T, 7T, 10T, 20T/25T |
| Ablesen von Zeit |
10 Minuten |
| Zertifikat |
CE2934 |
| Empfindlichkeit |
94,12% |
| Besonderheit |
99,41% |
| Genauigkeit |
98,92% |
BEABSICHTIGTER GEBRAUCH
Der COVID-19 und der Grippe-A+B Antigen-kombinierte schnelle Test (Nasenrachenraumputzlappen) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für die qualitative Entdeckung von SARS-CoV-2 Nucleocapsid Protein-, Virusantigenen der Grippe A und der Grippe B in den Nasenrachenraumputzlappenexemplaren von den Einzelpersonen mit vermuteter SARS-CoV-2/Influenza Infektion in Verbindung mit klinischem Erscheinungsbild und den Ergebnissen anderer Laborversuche.
Ergebnisse sind für die Entdeckung von SARS-CoV-2 Nucleocapsid Protein und Grippe-A+B Antigenen. Ein Antigen ist im Allgemeinen in den oberen Atmungsexemplaren während der Akutphase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse zeigen das Vorhandensein von Virenantigenen an, aber klinische Wechselbeziehung mit Patientenanamnese und anderen Diagnoseinformationen ist notwendig, um Infektionsstatus zu bestimmen. Positive Ergebnisse streichen nicht bakterielle Infektion oder Mitinfektion mit anderen Viren durch. Das Mittel ermittelte ist möglicherweise nicht die bestimmte Krankheitsursache.
Negative Ergebnisse schließen nicht Infektion SARS-CoV-2/Grippe A+B aus und sollten nicht als die einzige Basis für Behandlung oder geduldige Unternehmensentscheidungen verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten behandelt werden, wie vermutlich und mit einer molekularen Probe bestätigt werden, wenn
notwendig für geduldiges Management. Negative Ergebnisse sollten im Rahmen der neuen Belichtungen eines Patienten, der Geschichte und des Vorhandenseins von klinischen Zeichen und von Symptomen betrachtet werden, die mit COVID-19/Grippe A+B. in Einklang sind.
ZUSAMMENFASSUNG
Die neuen coronaviruses gehören der β Klasse. COVID-19 ist eine akute Atmungsinfektionskrankheit. Leute sind im Allgemeinen anfällig. Z.Z. sind die Patienten, die durch das neue coronavirus angesteckt werden, die Hauptinfektionsquelle; asymptomatische Infizierter können eine ansteckende Quelle auch sein. Basiert auf der gegenwärtigen epidemiologischen Untersuchung, ist die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, größtenteils 3 bis 7 Tage. Die Hauptäusserungen umfassen Fieber, Ermüdung und trockenen Husten. Nasale Ansammlung, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Diarrhöe werden in einigen Fällen gefunden.
Die Grippe (allgemein bekannt als ‚Grippe ") ist eine in hohem Grade ansteckende, akute Virusinfektion der Atemwege. Es ist eine ansteckende Krankheit, die leicht durch das Husten übertragen wird und das Niesen von den aerosolized Tröpfchen, die Live-Ausbrüche der Grippe virus.1 enthalten, treten jedes Jahr während des Falles und der Wintermonate auf. Art a-Viren sind gewöhnlich überwiegender als Art b-Viren und sind mit den meisten ernsten Grippeepidemien verbunden, während Art b-Infektion normalerweise milder sind.
Der Goldstandard der Labordiagnose ist- 14 Tageszellkultur mit einem einer Vielzahl der Zellformen, die das Wachstum der Grippe virus.2 Zellkultur stützen können hat begrenzt klinisches Dienstprogramm, da Ergebnisse zu spät im klinischen Verlauf für effektiven Patienten erzielt werden
Intervention. Rück-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) ist eine neuere Methode, die im Allgemeinen empfindlicher als Kultur mit verbesserten Aufklärungsraten über Kultur von 2-23%.3 jedoch ist, RT-PCR ist teuer, komplex und muss in fachkundigen Labors durchgeführt werden.
PRINZIP
Der schnelle Test des Antigen-COVID-19 (Nasenrachenraumputzlappen) ist ein qualitativer Membran-ansässiger Immunoassay für die Entdeckung von SARS-CoV-2 Nucleocapsid Protein im menschlichen Nasenrachenraumputzlappenexemplar. Antikörper SARS-CoV-2 wird in der Testlinie Region beschichtet. Während der Prüfung reagiert das Exemplar mit Antikörper-überzogenen Partikeln SARS-CoV-2 im Test. Die Mischung dann wandert aufwärts auf die Membran durch haarartige Aktion ab und reagiert mit dem Antikörper SARS-CoV-2 in der Testlinie Region. Wenn das Exemplar SARS-CoV-2 Nucleocapsid Protein enthält, erscheint eine farbige Linie in der Testlinie Region infolge dieses. Wenn das Exemplar Antigene nicht zu SARS-CoV-2 enthält, erscheint keine farbige Linie in der Testlinie die Region und zeigt ein negatives Ergebnis an. Um als Verfahrenssteuerung zu dienen, scheint eine farbige Linie immer in der Steuerleitungsregion und anzeigt dass das richtige Volumen des Exemplars hinzugefügt worden ist und die wicking Membran aufgetreten ist.
Der schnelle Test der Grippe-A+B (Nasenrachenraumputzlappen) ist ein qualitativer, seitlicher Fluss Immunoassay für die Entdeckung von Grippe A und Grippe B Nucleoproteins im menschlichen Nasenrachenraumputzlappenexemplar. In diesem Test Antikörper spezifisch zur Grippe A und
Grippe B wird separat auf der Testlinie Regionen des Tests beschichtet. Während der Prüfung reagiert das extrahierte Exemplar mit dem Antikörper zu Grippe A und/oder zu Grippe B, die auf Partikel beschichtet werden. Die Mischung wandert herauf die Membran ab, um mit dem Antikörper zu Grippe A und/oder zu Grippe B auf der Membran zu reagieren und ein oder zwei farbige Linien in den Testregionen zu erzeugen. Das Vorhandensein dieser farbigen Linie in irgendeinem oder der beider der Testregionen zeigt ein positives Ergebnis an. Um als Verfahrenssteuerung zu dienen, erscheint eine farbige Linie immer in der Steuerregion wenn der Test richtig durchgeführt hat.
LAGERUNG UND STABILITÄT
Speicher verpackte so im Siegelbeutel bei Zimmertemperatur oder kühlte (2-30°C). Der Test ist durch das Verfallsdatum stabil, das auf dem Siegelbeutel gedruckt wird. Der Test muss im Siegelbeutel bis Gebrauch bleiben. FRIEREN SIE KEIN. Verwenden Sie nicht über dem Verfallsdatum hinaus.
EXEMPLAR-SAMMLUNG, TRANSPORT UND SPEICHER
Exemplar-Sammlung
1. Fügen Sie einen sterilen Putzlappen in das Nasenloch des Patienten ein und die Oberfläche des hinteren Nasopharynx erreichen.
2. Putzlappen über der Oberfläche des hinteren Nasopharynx.
3. Nehmen Sie den sterilen Putzlappen von der Nasenhöhle zurück.
Vorsicht: Wenn der Putzlappenstock während der Exemplarsammlung bricht, Wiederholungsexemplarsammlung mit einem neuen Putzlappen.
Exemplartransport und -speicher
Exemplare sollten nach Sammlung so bald wie möglich geprüft werden. Wenn Putzlappen nicht sofort verarbeitet werden, ist sie empfahl in hohem Grade die Putzlappenprobe wird gesetzt in ein trockenes, steriles und fest Siegelkunststoffrohr für Lagerung. Das Putzlappenexemplar in trockener und steriler Zustand ist bis 24 Stunden lang an 2-8°C. stabil.
EXEMPLAR-VORBEREITUNG
Nur der Extraktionspuffer und -rohre, die in der Ausrüstung bereitgestellt werden, soll für Putzlappenexemplarvorbereitung verwendet werden.
Beziehen Sie bitte sich die auf Verfahrenskarte für ausführliche Information der Exemplar-Extraktion.
1. Legen Sie das Putzlappenexemplar in das Extraktionsrohr mit Extraktions-Puffer. Drehen Sie den Putzlappen für ungefähr 10 Sekunden beim Drücken des Kopfes gegen das Innere des Rohrs, das Antigen im Putzlappen freizugeben.
2. Entfernen Sie den Putzlappen beim Zusammendrücken des Putzlappenkopfes gegen das Innere des Extraktionsrohrs, wie Sie es entfernen, umso viel Flüssigkeit wegzutreiben, wie möglich vom Putzlappen. Werfen Sie den Putzlappen in Übereinstimmung mit Ihrem BiohazardMüllentsorgungsprotokoll weg.
*NOTE: Die Lagerung des Exemplars, nachdem Extraktion 2 Stunden lang an der Raumtemperatur oder 24 Stunden an 2-8°C. stabil ist.
REAGENZIEN
Der Test enthält anti-SARS-COV-2, Antigrippe A und Antigrippe B als das Gefangennahmenreagens, das anti-SARS-COV-2, die Antigrippe A und die Antigrippe B als das Entdeckungsreagens.
GEBRAUCHSANWEISUNGEN
Lassen Sie den Test, das extrahierte Exemplar und/oder die Kontrollen zur Raumtemperatur abgleichen (15-30°C) vor der Prüfung.
1. Entfernen Sie die Testkassette vom Siegelfolienbeutel und benutzen Sie sie innerhalb einer Stunde. Beste Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test sofort nach dem Öffnen des Folienbeutels durchgeführt wird.
2. Wandeln Sie das Exemplarextraktionsrohr um und fügen Sie 3 Tropfen des extrahierten Exemplars (approx.75-100μl) jedem der Exemplarbrunnen beziehungsweise und den Timer dann zu beginnen hinzu.
3. Wartung die farbigen Linien zu erscheinen. Lesen Sie das Ergebnis bei 15 Minuten. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.
INTERPRETATION VON ERGEBNISSEN
(Beziehen Sie bitte sich die auf oben genannte Illustration)
POSITIVES COVID-19: * zwei eindeutige farbige Linien erscheinen im linken Fenster. Eine farbige Linie sollte in der Steuerregion (c) sein und eine andere farbige Linie sollte in der Testregion (T) sein. Positives Ergebnis in der Testregion zeigt Entdeckung von Antigenen COVID-19 in der Probe an.
POSITIVE Grippe A: * zwei eindeutige farbige Linien erscheinen im rechten Fenster.
Eine farbige Linie sollte in der Steuerregion (c) sein und eine andere farbige Linie sollte in der Grippe eine Region (a) sein. Ein positives Ergebnis in der Region der Grippe A zeigt an, dass Grippe ein Antigen in der Probe ermittelt wurde.
POSITIVE Grippe B: * zwei eindeutige farbige Linien erscheinen im rechten Fenster.
Eine farbige Linie sollte in der Steuerregion (c) sein und eine andere farbige Linie sollte in der Region der Grippe B (b) sein. Ein positives Ergebnis in der Region der Grippe B zeigt an, dass Antigen der Grippe B in der Probe ermittelt wurde.
POSITIVE Grippe A und Grippe B: * drei eindeutige farbige Linien erscheinen im rechten Fenster. Eine farbige Linie sollte in der Steuerregion (c) sein und sollte farbige Linie zwei in der Region der Grippe A (a) und in Region der Grippe B (b) sein. Ein positives Ergebnis herein
die Grippe eine Region und Region der Grippe B zeigt an, dass Grippe ein Antigen und Antigen der Grippe B in der Probe ermittelt wurden.
*NOTE: Die Intensität der Farbe in der Testlinie Region (T) unterscheidet sich basiert auf der Menge des Geschenkes des Antigens COVID-19, des Antigens der Grippe A und/oder B in der Probe. So irgendein Schatten der Farbe in der Testregion (T/B/A) sollte als positiv gelten.
NEGATIV: Eine farbige Linie erscheint in der Steuerregion (c). Keine offensichtliche farbige Linie erscheint in der Testlinie Region (T/B/A).
UNGÜLTIG: Steuerleitung kann erscheinen nicht. Unzulängliches Exemplarvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die höchstwahrscheinlichen Gründe für Steuerleitungsausfall. Wiederholen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einer neuen Test Kassette. Wenn das Problem weiter besteht, stellen Sie ein, die Testausrüstung sofort zu verwenden und treten Sie mit Ihrem lokalen Verteiler in Verbindung.
Empfindlichkeit, Besonderheit und Genauigkeit
Der COVID-19 und der Grippe-A+B Antigen-kombinierte schnelle Test (Nasenrachenraumputzlappen) ist mit den Exemplaren ausgewertet worden, die von den Patienten erhalten werden.
RT-PCR (Nasenrachenraumputzlappen) wird als die Nachweismethode für den COVID-19 und der Grippe-A+B Antigen-kombinierten schnellen Test verwendet (Nasenrachenraumputzlappen). Exemplare galten als positiv, wenn RT-PCR (Nasenrachenraumputzlappen) ein positives Ergebnis anzeigte.
Exemplare galten als negativ, wenn RT-PCR (Nasenrachenraumputzlappen) ein negatives Ergebnis anzeigte.
