COVID-19-Antigen-Schnelltest (Mundflüssigkeit), Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Protein-Antigenen
COVID-19-Antigen-Schnelltest (Mundflüssigkeit), Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Protein-Antigenen
Der COVID-19-Antigen-Schnelltest ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsidprotein-Antigenen, die in menschlicher Mundflüssigkeit vorhanden sind.
Nur zur professionellen In-vitro-Diagnostik.
VERWENDUNGSZWECK
Der COVID-19 Antigen Schnelltest (Mundflüssigkeit) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein Antigene in Mundflüssigkeitsproben von Personen mit Verdacht auf eine SARS-CoV-2-Infektion in Verbindung mit dem klinischen Bild und den Ergebnissen anderer Labortests.
Die Ergebnisse dienen zum Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsidprotein-Antigenen.Ein Antigen ist in der Regel in Proben der oberen Atemwege während der akuten Phase nachweisbar Infektion.Positive Ergebnisse weisen auf das Vorhandensein viraler Antigene, aber auf eine klinische Korrelation hin mit Anamnese und anderen diagnostischen Informationen ist notwendig, um eine Infektion festzustellen Status.Positive Ergebnisse schließen eine bakterielle Infektion oder Koinfektion mit anderen nicht aus Viren.Das nachgewiesene Agens ist möglicherweise nicht die definitive Ursache der Krankheit.
Negative Ergebnisse schließen eine SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht als Test verwendet werden alleinige Grundlage für Behandlungs- oder Patientenmanagemententscheidungen.Negative Ergebnisse sollten sein als mutmaßlich behandelt und mit einem molekularen Assay bestätigt, falls dies für den Patienten erforderlich ist Management.Negative Ergebnisse sollten im Zusammenhang mit den jüngsten Ergebnissen eines Patienten betrachtet werden Expositionen, Vorgeschichte und das Vorhandensein von klinischen Anzeichen und Symptomen im Einklang mit COVID-19.
ZUSAMMENFASSUNG
Die neuartigen Coronaviren gehören zur Gattung β.COVID-19 ist eine akute Atemwegsinfektion ansteckende Krankheit.Menschen sind im Allgemeinen anfällig.Derzeit infizieren sich die Patienten durch das neuartige Coronavirus ist die Hauptinfektionsquelle;asymptomatische Infizierte kann auch eine infektiöse Quelle sein.Basierend auf der aktuellen epidemiologischen Untersuchung, die Inkubationszeit beträgt 1 bis 14 Tage, meist 3 bis 7 Tage.Die wichtigsten Manifestationen Dazu gehören Fieber, Müdigkeit und trockener Husten.Verstopfte Nase, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Durchfall werden in einigen Fällen gefunden.
PRINZIP
Der COVID-19 Antigen Schnelltest (Mundflüssigkeit) ist ein qualitativer membranbasierter Test Immunoassay zum Nachweis von SARS-CoV-2 Nukleokapsidprotein-Antigenen in menschliche Speichelprobe.SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Protein-Antikörper ist im beschichtet Testlinienbereich.Während des Tests reagiert die Probe mit SARS-CoV-2-Nukleokapsid Protein-Antikörper-beschichtete Partikel im Test.Das Gemisch wandert dann auf der nach oben Membran durch Kapillarwirkung und reagiert mit dem SARS-CoV-2-Nukleokapsidprotein
Antikörper im Bereich der Testlinie.Wenn die Probe SARS-CoV-2-Antigene enthält, wird ein farbiges Als Ergebnis erscheint eine Linie im Testlinienbereich.Wenn die Probe nicht enthält Antigene gegen SARS-CoV-2, erscheint keine farbige Linie im Bereich der Testlinie, was auf a hinweist negatives Ergebnis.Zur Ablaufkontrolle erscheint immer eine farbige Linie im Bereich der Kontrolllinie, was anzeigt, dass das richtige Probenvolumen hinzugefügt wurde und Membrantransport ist aufgetreten.
REAGENZIEN
Der Test enthält Anti-SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Protein-Antikörper als Capture Reagenz und Anti-SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Protein-Antikörper als Nachweisreagenz.
GEBRAUCHSANWEISUNG
Warten Sie, bis sich das Testgerät, das Sammelgerät, der Puffer und/oder die Kontrollen äquilibriert haben Raumtemperatur (15-30°C) vor dem Testen.
Probenentnahme
Wichtig: Weisen Sie den Patienten vor dem Sammeln von Mundflüssigkeit an, nichts hineinzulegen den Mund einschließlich Speisen, Getränken, Kaugummis oder Tabakwaren mindestens 10 Minuten vorher zur Abholung.
Weisen Sie die Patienten an, 3-5 Mal tief zu husten. Es wird empfohlen, morgens nach starkem Husten Mundflüssigkeit zu sammeln.
①Entfernen Sie die Entnahmevorrichtung und sammeln Sie eine Speichelprobe.
Wenn nicht genügend Mundflüssigkeit gesammelt wurde, wiederholen Sie die obige Probenentnahme Schritte.
Probenextraktion
②Mischen Sie den Puffer mit der gesammelten Mundflüssigkeit. Schütteln oder drücken Sie das Röhrchen mit der Mischung 10 Sekunden lang vorsichtig, um es gut zu mischen.
HINWEIS: Die Lagerung der Probe nach der Extraktion ist 2 Stunden bei Raumtemperatur stabil Temperatur oder 24 Stunden bei 2-8°C.
Testreaktion
Nehmen Sie das Testgerät aus dem versiegelten Folienbeutel und verwenden Sie es innerhalb einer Stunde.Am besten Ergebnisse werden erhalten, wenn der Test unmittelbar nach dem Öffnen der Folie durchgeführt wird Beutel.
③Fügen Sie die entnommene Probe dem Testgerät hinzu und warten Sie, bis die farbige(n) Linie(n) erscheinen.
Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab.Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten. Ausführliche Informationen zum Testverfahren finden Sie auf der Verfahrenskarte.
