SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus Antigen-kombinierter schneller Test (Nasenrachenraumputzlappen)
| Prinzip |
Chromatographischer Immunoassay |
| Format |
Kassette |
| Exemplar |
Nasenrachenraumputzlappen |
| Zertifikat |
CER |
| Ablesen von Zeit |
15 Minuten |
| Satz |
20 T |
| Lagertemperatur |
2-30°C |
| Haltbarkeitsdauer |
2 Jahre |
Der SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus Antigen-kombinierte schnelle Test (Nasenrachenraumputzlappen) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für die qualitative Entdeckung von SARS-CoV-2 Nucleocapsid Protein, Grippe A, Grippe B, beatmende syncytiale Antigene des Virus (RSV) und des Adenovirus sich darstellen im menschlichen Nasopharynx.
Für nur Berufsin-vitrodiagnosegebrauch.
BEABSICHTIGTER GEBRAUCH
Der SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus Antigen-kombinierte schnelle Test (Nasenrachenraumputzlappen) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für die qualitative Entdeckung SARS-CoV-2 Nucleocapsid von Protein, von Grippe A, von Grippe B, von beatmenden syncytialen Antigenen des Virus (RSV) und des Adenovirus in den Nasenrachenraumputzlappenexemplaren von den Einzelpersonen mit vermuteter SARS-CoV-2/Influenza/RSV/Adenovirus Infektion in Verbindung mit klinischem Erscheinungsbild und den Ergebnissen anderer Laborversuche.
Ergebnisse sind für die Entdeckung von SARS-CoV-2, von Grippe A+B, von RSV und von Adenovirusantigenen. Ein Antigen ist im Allgemeinen in den oberen Atmungsexemplaren während der Akutphase der Infektion nachweisbar. Positive Ergebnisse zeigen das Vorhandensein von Virenantigenen an, aber klinische Wechselbeziehung mit Patientenanamnese und anderen Diagnoseinformationen ist notwendig, um Infektionsstatus zu bestimmen.
Positive Ergebnisse streichen nicht anderes bakterielles/Virusinfektion durch. Das Mittel ermittelte ist möglicherweise nicht die bestimmte Krankheitsursache.
Negative Ergebnisse schließen nicht SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus Infektion aus und sollten nicht als die einzige Basis für Behandlung oder geduldige Unternehmensentscheidungen verwendet werden. Negative Ergebnisse sollten behandelt werden, wie vermutlich und mit einer molekularen Probe, gegebenenfalls für geduldiges Management bestätigt werden. Negative Ergebnisse sollten im Rahmen der neuen Belichtungen eines Patienten, Geschichte und das Vorhandensein von klinischen Zeichen und Symptome betrachtet werden, die mit SARS-CoV-2 in Einklang sind, Grippe A+B, RSV und Adenovirus.
ZUSAMMENFASSUNG
Die neuen coronaviruses gehören der β Klasse. COVID-19 ist eine akute Atmungsinfektionskrankheit. Leute sind im Allgemeinen anfällig. Z.Z. sind die Patienten, die durch das neue coronavirus angesteckt werden, die Hauptinfektionsquelle; asymptomatische Infizierter können eine ansteckende Quelle auch sein. Basiert auf der gegenwärtigen epidemiologischen Untersuchung, ist die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, größtenteils 3 bis 7 Tage. Die Hauptäusserungen umfassen Fieber, Ermüdung und trockenen Husten.
Nasale Ansammlung, laufende Nase, Halsschmerzen, Myalgie und Diarrhöe werden in einigen Fällen gefunden. Die Grippe (allgemein bekannt als „Grippe ") ist eine in hohem Grade ansteckende, akute Virusinfektion der Atemwege. Es ist eine ansteckende Krankheit, die leicht durch das Husten und das Niesen von den aerosolized Tröpfchen übertragen wird, die Livevirus enthalten. Laboridentifizierung der menschlichen Grippevirusinfektion wird allgemein unter Verwendung der direkten Antigenentdeckung, der Virusisolierung in der Zellkultur oder der Entdeckung der Grippe-spezifischen RNS durch Rücktranskriptasepolymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) durchgeführt. Schnelle Tests für Infektion der Grippe A und b-Virus, die zur Verfügung stellen kann
Ergebnisse innerhalb 30 Minuten.
Beatmendes syncytiales Virus (RSV), das Infektion der Lungen und der Atmungsdurchgänge verursacht, ist eine Hauptursache der Atmungskrankheit in den Kleinkindern. In den Erwachsenen es möglicherweise produziert nur Symptome einer Erkältung, wie ein stickiges oder eine laufende Nase, Halsschmerzen, milde Kopfschmerzen, Husten, Fieber, und ein allgemeines Gefühl des Seins krank. Die meisten Kinder mit RSV-Infektion, die, die und die hospitalisiert wurden, die als ambulante Patienten behandelt wurden, hatten keine gleichzeitigen Beschwerden oder Eigenschaften, die sie erheblich als identifizierten, seiend am größeren Risiko für schwere RSV-Krankheit, außer Sein unter 2 Lebensjahren.
Menschliche Adenoviren enthalten eine wichtige Gruppe von den ätiologischen Mitteln, die für verschiedene Krankheiten in den Erwachsenen und in den Kindern, wie Atmungs-, augenfälliger, gastroenteric und urinausscheidender Infektion verantwortlich sind. In den immungeschwächten und Organ-verpflanzten Einzelpersonen können diese Mittel generalisierte Infektion verursachen.
PRINZIP
Der schnelle Test des Antigen-SARS-CoV-2 (Nasenrachenraumputzlappen) ist ein qualitativer Membran-ansässiger Immunoassay für die Entdeckung von SARS-CoV-2 Nucleocapsid Protein im menschlichen Nasenrachenraumputzlappenexemplar. Antikörper SARS-CoV-2 wird in der Testlinie Region beschichtet.
Während der Prüfung reagiert das Exemplar mit Antikörper-überzogenen Partikeln SARS-CoV-2 im Test. Die Mischung dann wandert aufwärts auf die Membran durch haarartige Aktion ab und reagiert mit dem Antikörper SARS-CoV-2 in der Testlinie Region. Wenn das Exemplar SARS-CoV-2 Nucleocapsid Protein enthält, erscheint eine farbige Linie in der Testlinie Region infolge dieses. Wenn das Exemplar Antigene nicht zu SARS-CoV-2 enthält, erscheint keine farbige Linie in der Testlinie die Region und zeigt ein negatives Ergebnis an. Um als Verfahrenssteuerung zu dienen, scheint eine farbige Linie immer in der Steuerleitungsregion und anzeigt dass das richtige Volumen des Exemplars hinzugefügt worden ist und die wicking Membran aufgetreten ist.
Der schnelle Test der Grippe-A+B (Nasenrachenraumputzlappen) ist ein qualitativer, seitlicher Fluss Immunoassay für die Entdeckung von Grippe A und Grippe B Nucleoproteins im menschlichen Nasenrachenraumputzlappenexemplar. In diesem Test wird der Antikörper, der zu den Grippe A und Grippe B Nucleoproteins spezifisch ist, separat auf der Testlinie Regionen des Tests beschichtet. Während der Prüfung reagiert das extrahierte Exemplar mit dem Antikörper zu Grippe A und/oder zu Grippe B, die auf Partikel beschichtet werden. Die Mischung wandert herauf die Membran ab, um mit dem Antikörper zu Grippe A und/oder zu Grippe B auf der Membran zu reagieren und ein oder zwei farbige Linien in den Testregionen zu erzeugen.
Das Vorhandensein dieser farbigen Linie in irgendeinem oder der beider der Testregionen zeigt ein positives Ergebnis an. Um als Verfahrenssteuerung zu dienen, erscheint eine farbige Linie immer in der Steuerregion wenn der Test richtig durchgeführt hat.
Der schnelle Test RSV (Nasenrachenraumputzlappen) ist ein qualitativer, seitlicher Fluss Immunoassay für die Entdeckung von beatmenden syncytialen Virus Nucleoproteins in den Nasenrachenraumputzlappenexemplaren. In diesem Test wird der Antikörper, der zu den beatmenden syncytialen Virus Nucleoproteins spezifisch ist, auf der Testlinie Region des Tests beschichtet. Während der Prüfung reagiert das extrahierte Exemplar mit dem Antikörper zum beatmenden syncytialen Virus, das auf Partikel beschichtet wird. Die Mischung wandert herauf die Membran ab, um mit dem Antikörper zum beatmenden syncytialen Virus auf der Membran zu reagieren und eine farbige Linie in der Testregion zu erzeugen. Das Vorhandensein dieser farbigen Linie in der Testregion zeigt ein positives Ergebnis an. Um als Verfahrenssteuerung zu dienen, erscheint eine farbige Linie immer in der Steuerregion wenn der Test richtig durchgeführt hat.
Der Adenovirus-Antigen-schnelle Test (Nasenrachenraumputzlappen) ist ein qualitativer Membran-ansässiger Immunoassay für die Entdeckung des Adenovirusantigens in den Nasenrachenraumputzlappenexemplaren. In diesem Test wird der Antikörper, der zum Adenovirus spezifisch ist, separat auf der Testlinie Region des Tests beschichtet. Während der Prüfung reagiert das extrahierte Exemplar mit dem Antikörper zum Adenovirus, das auf Partikel beschichtet werden. Die Mischung wandert herauf die Membran ab, um mit dem Antikörper zum Adenovirus auf der Membran zu reagieren und eine Farblinie in der Testlinie Region zu erzeugen. Das Vorhandensein dieser Farblinie in der Testlinie Region zeigt ein positives Ergebnis an, während seine Abwesenheit ein negatives Ergebnis anzeigt. Um als Verfahrenssteuerung zu dienen, erscheint eine farbige Linie immer in der Steuerregion wenn der Test richtig durchgeführt hat.
REAGENZIEN
Der Test enthält anti-SARS-CoV-2, Antigrippe A, Antigrippe B, anti--RSV und Antiadenovirus als das Gefangennahmenreagens, das anti-SARS-CoV-2, die Antigrippe A, die Antigrippe B, anti--RSV und das Antiadenovirus als das Entdeckungsreagens.
EXEMPLAR-SAMMLUNG, TRANSPORT UND SPEICHER
Exemplar-Sammlung
1. Fügen Sie einen sterilen Putzlappen in das Nasenloch des Patienten ein und die Oberfläche des hinteren Nasopharynx erreichen.
2. Putzlappen über der Oberfläche des hinteren Nasopharynx 5-10mal.
3. Nehmen Sie den sterilen Putzlappen von der Nasenhöhle zurück und vermeiden Sie überschüssiges Volumen und hoch-zähflüssige Nasenrachenraumentladung.
Exemplar-Transport und Speicher
Exemplare sollten nach Sammlung so bald wie möglich geprüft werden. Wenn Putzlappen nicht sofort verarbeitet werden, ist sie empfahl in hohem Grade das Putzlappenexemplar wird gesetzt in ein trockenes, steriles und fest Siegelkunststoffrohr für Lagerung. Das Putzlappenexemplar in trockener und steriler Zustand ist bis 24 Stunden lang bei 2-8 °C. stabil.
EXEMPLAR-VORBEREITUNG
Nur der Extraktionspuffer und -rohre, die in der Ausrüstung bereitgestellt werden, soll für Putzlappenexemplarvorbereitung verwendet werden.
Beziehen Sie bitte sich die auf Verfahrens-Karte für ausführliche Information der Exemplar-Extraktion.
1. Legen Sie das Putzlappenexemplar in das Extraktions-Rohr mit Extraktions-Puffer. Drehen Sie den Putzlappen für ungefähr 10 Sekunden beim Drücken des Kopfes gegen das Innere des Rohrs, das Antigen im Putzlappen freizugeben.
2. Entfernen Sie den Putzlappen beim Zusammendrücken des Putzlappenkopfes gegen das Innere des Extraktions-Rohrs, wie Sie es entfernen, umso viel Flüssigkeit wegzutreiben, wie möglich vom Putzlappen. Werfen Sie den Putzlappen in Übereinstimmung mit Ihrem BiohazardMüllentsorgungsprotokoll weg.
*NOTE: Die Lagerung des Exemplars, nachdem Extraktion 2 Stunden lang bei Zimmertemperatur oder 24 Stunden bei 2-8 °C. stabil ist.
INTERPRETATION VON ERGEBNISSEN
(Beziehen Sie bitte sich die auf oben genannte Illustration)
SARS-CoV-2/RSV/Adenovirus POSITIV: * zwei farbige Linien erscheinen im SARS-CoV-2/RSV/Adenovirus Fenster. Eine farbige Linie sollte in der Steuerregion (c) sein und eine andere farbige Linie sollte in der Testregion (T) sein. Positives Ergebnis in der Testregion
zeigt Entdeckung von SARS-CoV-2/RSV/Adenovirus Antigenen im Exemplar an.
Grippe ein POSITIV: * zwei farbige Linien erscheinen im GRIPPE-Fenster. Eine farbige Linie sollte in der Steuerregion (c) sein und eine andere farbige Linie sollte in der Grippe eine Region (a) sein. Positives Ergebnis in der Region der Grippe A zeigt an, dass Grippe ein Antigen im Exemplar ermittelt wurde.
Grippe B POSITIV: * zwei farbige Linien erscheinen im GRIPPE-Fenster. Eine farbige Linie sollte in der Steuerregion (c) sein und eine andere farbige Linie sollte in der Region der Grippe B (b) sein. Positives Ergebnis in der Region der Grippe B zeigt an, dass Antigen der Grippe B im Exemplar ermittelt wurde.
Grippe A und Grippe B POSITIV: * drei farbige Linien erscheinen im GRIPPE-Fenster. Eine farbige Linie sollte in der Steuerregion (c) sein und sollte farbige Linie zwei in der Region der Grippe A (a) und in Region der Grippe B (b) sein. Positives Ergebnis in der Grippe eine Region und Region der Grippe B zeigt an, dass Grippe ein Antigen und Antigen der Grippe B im Exemplar ermittelt wurden.
*NOTE: Die Intensität der Farbe in der Testlinie Region (T) unterscheidet sich basiert auf der Menge des Antigens SARS-CoV-2, des Antigens der Grippe A und/oder B, RSV-Antigen, Adenovirusantigengeschenk im Exemplar. So irgendein Schatten der Farbe in der Testregion (T/B/A) sollte als positiv gelten.
NEGATIV: Eine farbige Linie erscheint in der Steuerregion (c). Keine offensichtliche farbige Linie erscheint in der Testlinie Region (T/B/A).
UNGÜLTIG: Steuerleitung kann erscheinen nicht. Unzulängliches Exemplarvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die höchstwahrscheinlichen Gründe für Steuerleitungsausfall. Wiederholen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Test. Wenn das Problem weiter besteht, stellen Sie ein, die Testausrüstung sofort zu verwenden und treten Sie mit Ihrem lokalen Verteiler in Verbindung.
Auftrags-Informationen
| Katze. Nein. |
Produkt |
Exemplar |
Satz |
| ICIC-525 |
COVID-19 und Antigen-kombinierter schneller Test der Grippe-A+B |
Nasenrachenraumputzlappen |
20T |
| ISIR-535 |
COVID-19/Influenza A+B/RSV Antigen-kombinierter schneller Test |
Nasenrachenraumputzlappen |
20T |
| IRT-545 |
COVID-19/Influenza A+B/RSV/Adenovirus Antigen-kombinierter schneller Test |
Nasenrachenraumputzlappen |
20T |
| IRT-555 |
COVID-19/InfluenzaA+B/RSV/Adenovirus /M.pneumoniae Antigen-kombinierter schneller Test |
Nasenrachenraumputzlappen |
20T |
| ISIC-525 |
SARS-CoV-2 und Antigen-kombinierter schneller Test der Grippe-A+B |
Nasenrachenraumputzlappen |
20T |
