Serum/Plasma Plasma Vitamin D Schnelltest Kassette Fluoreszenz Immunoassay Test D2 D3

Vitamin-D-Test-Kassette (Serum/Plasma), Fluoreszenz-Immunoassay-Test,Vitamin D (D2+D3)

Eine Fluoreszenz-Immunanalyse zur quantitativen Bestimmung des Gesamtvolumens an Vitamin D (D2+D3) im menschlichen Serum oder Plasma mitFluoreszenz-Immunanalyse.

Nur für die professionelle In-vitro-Diagnostik.

Beabsichtigte Verwendung

Vitamin-D-Testkassette (Serum/Plasma) ist fürin vitroDie Messung des Gesamtgehalts an Vitamin D (D2+D3) dient als Hilfsmittel bei der Beurteilung des Vitamin-D-Spiegels.

Zusammenfassung

Vitamin D bezieht sich auf eine Gruppe von fettlöslichen Sekosteroiden, die für eine erhöhte Darmaufnahme von Kalzium, Eisen, Magnesium, Phosphat und Zink verantwortlich sind.Die wichtigsten Verbindungen dieser Gruppe sind Vitamin D3 und Vitamin D2^.Vitamin D3 wird natürlich in der menschlichen Haut durch die Exposition gegenüber ultraviolettem Licht erzeugt, und Vitamin D2 wird hauptsächlich aus Lebensmitteln gewonnen.Vitamin D wird in die Leber transportiert, wo es zu 25-Hydroxy-Vitamin D metabolisiert wirdIn der Medizin wird ein 25-Hydroxy-Vitamin-D-Bluttest zur Bestimmung der Vitamin-D-Konzentration im Körper verwendet.Die Blutkonzentration von 25-Hydroxy-Vitamin D (einschließlich D2 und D3) gilt als bester Indikator für den Vitamin-D-Status..

Vitamin-D-Mangel gilt heute als weltweite Epidemie. Praktisch jede Zelle unseres Körpers hat Rezeptoren für Vitamin D, was bedeutet, dass sie alle für ein ausreichendes Funktionieren einen ausreichenden Vitamin-D-Spiegel benötigen.Die gesundheitlichen Risiken eines Vitamin-D-Mangel sind weitaus schwerwiegender als bisher angenommenVitaminmangel wurde mit verschiedenen schweren Krankheiten in Verbindung gebracht: Osteoporose, Osteomalazie, Multiple Sklerose, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schwangerschaftskomplikationen, Diabetes, Depression, Schlaganfall,Autoimmunkrankheiten, Grippe, verschiedene Krebsarten, Infektionskrankheiten, Alzheimer, Fettleibigkeit und höhere Sterblichkeit usw.Daher wird die Feststellung des (25-OH) Vitamin-D-Spiegels jetzt als "medizinisch notwendiger Screening-Test" betrachtet und genügend Werte beibehalten, nicht nur um die Knochengesundheit zu verbessern,aber um die allgemeine Gesundheit und das Wohlbefinden zu verbessern^.

Die Kommission

Die Vitamin-D-Test-Kassette (Serum/Plasma) erkennt Vitamin D auf der Grundlage der Fluoreszenz-Immunanalyse.Vitamin D in der Probe wird mit dem auf der Membran beschichteten VD-BSA-Antigen konkurrierenJe weniger Vitamin D in der Probe vorhanden ist, desto mehr fluoreszierende Mikrosphären, die mit Anti-VD-Antikörpern konjugiert sind, können durch das auf der Membran (Testlinie) beschichtete VD-BSA-Antigen erfasst werden.Die Konzentration von Vitamin D in der Probe hängt umgekehrt mit der Intensität des auf der T-Linie erfassten fluoreszierenden Signals zusammen.. Gemäß der Fluoreszenzintensität der Prüfung und der StandardkurveDie Vitamin-D-Konzentration in der Probe kann durch den Fluoreszenz-Immunanalyse-Analysator berechnet werden, um die Vitamin-D-Konzentration in der Probe anzuzeigen..

Reagenzien

Der Test umfasst VD-Antikörper-beschichtete Partikel und VD-BSA-Antigene, die auf der Membran beschichtet sind.

Vorsichtsmaßnahmen

• Für Berufstätigein vitronur zur diagnostischen Verwendung.
• Verwenden Sie den Test nicht, wenn der Folienbeutel beschädigt ist.
• Dieser Test enthält Erzeugnisse tierischen Ursprungs, wobei eine zertifizierte Kenntnis der Herkunft und/oder des Gesundheitszustands der Tiere nicht die vollständige Abwesenheit von übertragbaren Krankheitserregern garantiert.Es wird daher empfohlen, diese Produkte als potenziell infektiös zu behandeln., und unter Beachtung der üblichen Sicherheitsvorkehrungen (z. B. nicht einnehmen oder einatmen).
• Vermeiden Sie eine Kreuzkontamination der Proben, indem Sie für jede gewonnenen Probe einen neuen Probenentnahmebehälter verwenden.
• In der Umgebung, in der die Proben und Tests behandelt werden, essen, trinken oder rauchen Sie nicht.Beobachten Sie während des gesamten Verfahrens die vorgegebenen Vorsichtsmaßnahmen gegen mikrobiologische Gefahren und befolgen Sie die Standardverfahren für die ordnungsgemäße Entsorgung der Proben.- Verwenden Sie bei der Untersuchung von Proben Schutzkleidung wie Labormantel, Einweghandschuhe und Augenschutz.
• Reagenzien aus verschiedenen Partien dürfen nicht ausgetauscht oder gemischt werden.
• Feuchtigkeit und Temperatur können sich negativ auf die Ergebnisse auswirken.
• Verwendete Prüfmaterialien sollten gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
• Lesen Sie das gesamte Verfahren sorgfältig durch, bevor Sie einen Test durchführen.
• Die Vitamin-D-Test-Kassette darf nur von zugelassenen Ärzten mit dem Fluoreszenz-Immunanalysegerät verwendet werden.

Anweisungen zur Verwendung

Die vollständigen Anweisungen für die Verwendung des Fluoreszenz-Immunoassay-Analysators finden Sie im Bedienhandbuch.

Vor der Prüfung ist die Prüfsubstanz, die Probe, der Puffer und/oder die Kontrollen auf Raumtemperatur (15-30°C) zu bringen.

• Schalten Sie den Analyzer an.
• Nehmen Sie die ID-Karte heraus und stecken Sie sie in den ID-Kartenschlitz.
• Pipette25 μl Serum oder Plasmain dieGeschlechtskrankheitenVerdünnungspufferDie Probe und den Puffer gut mischen.2 bis 5 Minuten.
• Nach2 bis 5 Minuten, Pipette75 μl verdünnte ProbeStart den Timer zur gleichen Zeit.
• Die Testergebnisse sollten bei15 Minuten.mit Fluoreszenz-Immunoassay-Analysator.

Vorsicht:Es gibt verschiedene Testmodi des Fluoreszenz-Immunoassay-Analysators. Der Unterschied zwischen ihnen besteht darin, dass die Inkubation der Testkassette außerhalb oder im Inneren des Analysators erfolgt.Entsprechenderweise Testmodus wählen und Probentyp bestätigen. Für detaillierte Betriebsinformationen konsultieren Sie das Bedienhandbuch des Analysators.

Der Bediener muss sich vor der Anwendung mit dem Fluoreszenz-Immunoassay-Analysator vertraut machen und sich mit den Verfahren und Qualitätskontrollverfahren vertraut machen.

Auslegung der Ergebnisse

Die Ergebnisse werden mit dem Fluoreszenz-Immunoassay-Analysator abgelesen.

Das Testergebnis für Vitamin D wird durch den Analyzer berechnet und als numerischer Wert mit der Einheit ng/mL angegeben und mit den Ergebnissen Def/Insuf/Suf (Kürzung von Deficient/Insufficient/Sufficient) ermittelt.Der Nachweisbereich der Vitamin-D-Testkassette beträgt 5-100 ng/ml..

Qualitätskontrolle

Jede Vitamin-D-Testkassette enthält eine interne Kontrolle, die den Anforderungen an die Qualitätskontrolle des Routings entspricht.Diese Kontrolle zeigt an, dass das Prüfgerät eingesetzt und vom Fluoreszenz-Immunoassay-Analysator ordnungsgemäß abgelesen wurde.Ein ungültiges Ergebnis der internen Kontrolle verursacht eine Fehlermeldung auf dem Fluoreszenz-Immunoassay-Analysator, die anzeigt, dass der Test wiederholt werden sollte.

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